论医药商品的标准化编码

　　内容摘要：随着国家信息化建设的深入开展，医药卫生领域信息化建设的重要性愈来愈突出。标准化商品编码，是医药卫生信息化建设中的重要组成部分之一，也是制约我国医药卫生信息化推进工作的瓶颈。

　　标准化编码的目的在于方便医药商品在国内外的流通，便于学术交流、新产品开发、标准制定、教学研究、防伪打假、电子条码、商品信息化管理等各方面的应用。

　　标准化编码具有重要的社会及经济意义，是信息化建设的基础，是畅行信息高速公路的“通行证”，是国内外贸易交流的标识，是生产厂商防伪打假的“盾牌”，是普通老百姓消费、咨询的重要依据。

　　标准化编码遵守简易性、唯一性、通用性、无二意性、无含义性编码原则。

　　主题词：标准化编码、商品二代编码法、信息化建设、医药商品

　　一、 概述

　　随着国家信息化建设的深入开展，医药卫生领域信息化建设的重要性愈来愈突出。作为信息高速公路中起着“通行证”作用的标准化商品编码，是医药卫生信息化建设中的重要组成部分之一，也是制约我国医药卫生信息化推进工作的瓶颈。

　　早在20年前，总后卫生部组织相关专业人员编写了“药品、药材、医疗器械”的编码，曾在军队推广，后来报国家推广认可未结果，这应该算最早的编码方案了；后来由国家相关部委、军队共同参与组成了商品、物资编码机构，对我国各行业商品、物资进行编码，其中医药卫生作为商品、物资的一个分支进行编码，但最终未形成标准化的编码；近年国家相关部门又成立了医药商品编码小组，对我国医药卫生领域中的药品、药材、医疗器械等商品进行编码，但目前还未见发布统一的标准化编码方案。

　　纵观20年来我国医药商品编码的历史，由于医药卫生领域的专业性较强，分支学科多，达到“一码通天下”和“一码适用多专业”的目的，的确对编码技术要求较高，因此至今还无法形成一个公认的编码方案，国家相关职能部门至今也未发布统一的标准化编码方案。目前我国医药商品的编码几乎是各自为政，自由编码。国家有国家的编码，企业有企业的编码，互不相干。随着国家信息化建设重要性的凸现，统一的标准化商品编码将成为信息高速公路上的“通行证”，无统一的编码将会“堵塞”信息高速公路，无法交流，其结果可以想象。

　　武汉天罡医药软件有限公司专业从事医药卫生行业计算机软件的开发，深感编码的重要性，经过近20年的学习、研究和反复应用，创立了适合各行业特别是医药卫生、食品、保健品、化妆品等领域各专业应用的具有简易性、唯一性、通用性、无二意性、无含义性特点的“商品二代编码法”。

　　二、 标准化编码的目的及重要意义

　　标准化编码的目的在于方便医药商品在国内外的流通，起到唯一标识的作用；便于标准制定、新产品开发、生产、销售、使用、学术交流、教学研究、防伪打假、电子条码等领域的应用；便于商品信息化管理等各方面的应用。

　　标准化编码具有重要的社会及经济意义，是信息化建设的基础，是畅行信息高速公路的“通行证”，是国内外贸易交流的标识，是生产厂商防伪打假的“盾牌”，是普通老百姓消费、咨询的重要依据。

　　以药品为例，一个统一的标准化的药品编码，将在药品标准制定、学术交流、新药开发、新药审批、生产销售、药品流通、药品存储、药品使用（医疗机构）、药品消费（患者使用）等各环节起到重要的作用。目前我国药品生产厂商，为了将本企业生产的相同药品有别于其它厂商，纷纷采用取商品名的方法，使得同一药品其商品名多达百余个，普通消费者很难区分，长此下去无疑将增大药源性疾病和药源性事故。如果各个环节都使用同一个编码，不管你的药品名称如何取，通过编码一目了然，很快即可区分是否同一药品，因此，标准化编码无论是对我们的工作或是生活都将起到重要的积极作用。

　　三、 标准化编码的原则及特点

　　标准化编码要遵守编码的简易性、唯一性、通用性、永久性、无二意性、无含义性原则。对各项原则的特点简述如下：

　　简易性：对商品编码的过程要简单、容易操作，对商品编码的识别要容易。切忌大而全，包罗万象；

　　唯一性：无论行业如何发展，无论专业如何演变，无论商品名称如何定义，无论时间如何推移，商品编码是唯一的、不变的。只有作废的编码，绝对不能有重复的编码；

　　通用性：无论是什么行业，无论是什么专业，无论是什么应用，根据需要商品编码是通用的、共享的，不受地域、空间的限制，具有流通性。

　　永久性：商品编码一经分配，就不再更改，并且是终身的。当此种商品的标准取消或不再生产时，其对应的商品编码只能搁置起来，不得重复起用再分配给其它的商品。

　　无二意性：面对不同时期不同的专业、不同的分类、不同的研究结果，商品编码所表达的意思永远是一个。绝对不能发生一个商品编码，随着时间的推移或专业的演变等因素导致该编码含意发生变化；
无含义性：编码结构中的各组成元素尽量不要有含义，只对商品类别做适当的定义。无含义性将对商品编码的简易性、唯一性、通用性、无二意性起到重要的作用。

　　四、 标准化编码的管理

　　标准化的商品编码应视为标准进行管理，应由制定标准的部门负责。每一个商品一旦由国家审批通过，该商品的编码应立即产生（类似人的身份证号），并在标准（如中国药典）中固定下来，每个名称后面附上一个标准编码，以方便在标准制定、学术交流、新产品开发、新商品审批、生产销售、商品流通、商品存储、商品使用、商品消费、信息化管理、互联网等各环节中流通及应用。

　　五、 标准化编码的应用

　　武汉天罡医药软件有限公司经过近20年的学习、研究和反复应用，创立的“商品二代编码法”，已在医药行业的药物研究、生产、经营、使用等多环节成功应用，符合简易性、唯一性、通用性、无二意性、无含义性原则，利用计算机技术可以实现标准化的编码，将为我国医药卫生信息化建设起到积极的作用。

　　“商品二代编码法”是应用于各领域中的物质、商品、器材及其它的编码方法。在医药行业中的应用较广泛，主要方面简述如下（以药品为例）：

　　（一）在药品标准制定中的应用

　　中国已收载的中、西药品标准近万个，随着中药材的开发利用，药品标准会更多，药品名称的规范本身就是一个艰难的工作，当名称规范后，每个药品名称后附一个编码，将它固定下来，以后不管药品名称如何变化，其编码永远不会变，只有药品标准取消或废除，该编码才能废掉，废除后永远不能再用该编码。

　　文本版药品标准的排序、检索基本上采用的是传统的笔划、中文拼音、英文字母排序检索的方法。如果每个药品有一个编码，则多了一种快速检索方法，特别是对经常使用标准的人非常方便。

　　（二）在药品生产企业中的应用

　　生产企业在获得药品生产许可的同时，即可获得一个该产品的唯一编码。即在同一生产企业中相同药品名称、规格、计量单位、剂型的产品，产生一个唯一药品编码，该编码与其它厂商生产的同一药品（名称、规格、计量单位、剂型相同），其编码也是不相同的。

　　当产品获得了唯一编码后，该编码我们可以称为“商品身份码”。“商品身份码”可以在生产企业的原材料采购、保管、出库管理，生产过程管理，质量管理，成品入库、保管、销售管理中的广泛应用。

　　在生产企业中，对产品的防伪打假尤为重视，如果在生产、经营、使用环节均采用“商品身份码”，利用计算机技术，可实现生产企业的生产量与各环节流通数量的对比，当流通环节的数量大于生产量，就一定有假冒产品。

　　将“商品身份码”印在产品包装上，不管名称怎么取，通过“商品身份码”可快速识别出两种产品是否为同一种药。可有效解决因药名问题而引起的药物滥用。

　　（三）在药品经营企业中的应用

　　在药品经营、流通企业中，采用“商品身份码”，可在药品的购进、质量验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等环节得到广泛的应用。

　　通过药品购进记录、验收记录、销售记录、出库复核记录中的“商品身份码”，上可查供货商供货情况，下可查购货单位购货情况。

　　（四）在医疗机构中的应用

　　在医疗机构中药品承担着治病救人的特殊作用。从商品的意义上讲，采用“商品身份码”，可在药品的购进、质量验收、储存、出库、发药等环节中应用；但从药物的意义上讲，采用“商品身份码”，可在药学服务、合理用药、咨询等环节得到广泛的应用。并且是由一个编码完成。

　　在医疗机构中采用“商品身份码”，还可有效跟踪药品的去向。

　　武汉天罡医药软件有限公司与北京301医院联合开发的“e药通”用药指南，即成功的采用了本编码方案。

　　（五）在药品质量监督中的应用

　　药品监督部门在药品质量监督中，采用“商品身份码”，利用计算机网络技术，要求生产、经营企业仅仅上报“商品身份码”及其批号、效期、数量、供货单位、购货单位，即可有效的监督往来单位及药品的生产数量和流通数量是否相符、药品流通方向，防止假冒、伪劣产品流向市场。

　　六、 结束语

　　综上所述，标准化商品编码意义重大，将在信息化建设过程中起着举足轻重的作用，“通行证”作用也将越来越强。希望国家相关部门能引起重视。