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IAF跨国认可取得关键性进展

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  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与北京市卫生局共同策划、启动了“2008北京奥运定点医院实验室认可专项计划”,整体推进北京地区医学实验室认可的步伐。目前,正在实施第一阶段的认可宣贯、培训,预计到2008年8月,北京地区奥运定点的21家医院实验室将全面进入认可程序。

  建立最终用户(即获证组织和产品的顾客,包括工业界、消费者、政府监管部门等)反馈机制,是国际认可论坛(IAF)战略计划的核心内容之一。在不久前召开的IAF和国际实验室认可合作组织(ILAC)2007年联合年会上,这个话题被再次提起。

  为了完成这个计划,今年3月和6月,IAF分别在旧金山、北京举办了“工业日”和“中国日”论坛,计划于明年3月在马德里举办“欧洲日”论坛,目的是为最终用户参与IAF管理和运作提供常设的平台和渠道,并通过他们的反馈,对认证和认可有效性相关问题进行及时、有效的识别、分析,提出改进意见。

  IAF战略计划的另一重要内容是改进IAF互认同行评审过程。上届年会后,IAF互认管理委员会起草了同行评审过程改进计划,主要包括:进一步规范和建立最终用户对同行评审、认可评审和认证审核的观察和反馈机制;在互认管理工作中改进最终用户、合格评定机构、非互认成员认可机构等的参与和反馈机制;加强对同行评审员的培训;修订有关的IAF/ILAC互认要求和程序文件;继续围绕互认成员认可机构执行相关国际标准和准则的一致性和有效性方面的重点问题进行问卷调查,强化对重点问题的整体监控;针对发现的系统性问题,及时对相关领域的全体互认成员实施非例行的专项同行评审等。

  经多次审议、修改和研究后,该计划在2007年联合年会上获得IAF互认管理委员会一致通过,并将正式提交IAF全体成员书面征求意见。目前部分措施计划已付诸实施。

  同时,为加强对境外认证机构和认证机构境外关键场所的认可监控,IAF上届年会在我国等有关国家认可机构的积极推动下通过决议,要求ISO 9001/ISO 14001认证机构所有在2006年年底前获得认可的境外关键场所,应在2007年年底前至少接受一次IAF 互认成员的现场评审;产品认证机构所有在2006年年底前获得认可的境外关键场所,应在2008年年底前至少接受一次IAF互认成员的现场评审。

  为监督上述决议的执行,今年4月至9月间,IAF互认管理委员会开展了第4次跨国认可政策实施情况调查并编制了调查报告。调查报告显示,共有26个认可机构上报了隶属于164个认证机构、分布在81个经济体的共计764个境外关键场所;根据相关认可机构上报的信息,所有这些境外关键场所均已按照或将按照决议的要求接受现场评审,并且认可机构间在境外关键场所评审方面的合作较往年又有了显著的发展。

  IAF互认管理委员会还通过汇总和整理上报信息,编制了IAF境外关键场所清单及其管理程序,这将为IAF对跨国认可活动实施动态监控和IAF互认成员在境外关键场所评审和监督方面开展国际合作提供有力的工具。

  认证机构境外关键场所评审的实施和IAF境外关键场所清单的建立,标志着IAF跨国认可政策实施取得了关键性进展。

作者:王惜纯 吴之如 来源:中国质量新闻网 发布时间:2007年12月26日
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