2011年以来,山东省青岛市食品药品监督管理局把基本药物监管作为工作重中之重,全力保障基本药物质量安全,2011年该市基本药物安全零事故。
一是全面推行国家基本药物质量新标准。对全市生产的339个基本药物品种严格按照新版《中国药典》全部纳入提升标准监督实施,对16家基本药物生产企业全面开展处方和工艺核查,从源头上保障质量安全。
二是加强基本药物配送监管。与经营配送药品批发企业签订质量安全承诺书,开展专项检查,建立完善中标基本药物留样备案制度。
三是对基本药物实施全品种电子监管。2011年3月起对基本药物中标品种100%实施电子监管码管理,全市药品生产企业全部完成生产线改造,入网率达到100%,经营基本药物品种的药品批发企业入网率达到100%,实现了远程和实时监管,进一步完善了质量追溯体系。
四是实行基本药物全品种覆盖抽验。对全市生产的基本药物所有品种实行全覆盖质量抽验,全年药品抽验2367批,青岛市生产的基本药物抽验结果100%合格。全市基本药物全部纳入全程监管,质量安全有保障。