由国家认监委于今年8月至10月间组织实施的2004年度认证机构认证档案专项稽查工作日前公布结果,多数认证机构能够按照认可准则的要求进行档案管理,而多数外资认证机构没有保存完整的认证档案。
据了解,此次稽查工作采用认证机构同行评议的方式进行,对评议结果进行量化,按照分数进行排序。被抽查的机构包括认证机构和分支机构共121家,其中内资认证机构61家、分支机构36家,外资认证机构24家。稽查的范围是经国家认监委批准的认证机构在去年6月至今年6月间的质量管理体系(QMS)认证档案,共抽取858份,其中内资认证机构738份,外资认证机构120份。获证单位主要是机械、电子、化工、建筑、食品等行业。
为保证稽查结果的准确合理、客观公正,稽查工作由来自相关认证机构的85名评价人员,按照统一的评价 标准和内资与外资机构分开的原则对抽取的档案进行同行评议量化打分。中国认证机构国家认可委员会(CNAB)选派的评审员按比例对机构评议的认证档案进行复核,再由CNAB组织评审员对集中评议和复核后的认证档案评分的一致性进行复查。复查之后对需要核实的问题向有关的认证机构和获证企业进行实际核实。在此基础上,最后又对所有认证档案的评议打分结果逐一核实和统计。对于外资机构,由于管理方式和档案保存方式的不同,有的机构档案在国外总部保管,这次只进行档案工作质量的评价。
稽查结果显示:一是多数认证机构能够按照认可准则的要求进行档案管理,能够在认证过程中遵守认证的基本规范和规则,进行规范管理。但也存在少数认证机构的认证活动与相关要求差别较大,得分偏低的问题。二是包括个别外资认证机构在内的部分认证机构在认证过程中严重违反认证基本规则,任意涂改认证档案,存在弄虚作假的嫌疑,共涉及6家内资机构和两家外资机构,分别占抽查机构的10%和8%;极个别机构的问题还相当严重。三是通过对认证机构运作过程各个环节的得分情况进行离散度分析发现,规模较小的认证机构在运作要求的把握上一致性较差,规模较大的认证机构在运作要求的把握上一致性较好。四是外资认证机构在档案管理上差异比较大,多数外资认证机构没有保存完整的认证档案。少部分外资认证机构在机构审核报告内容上比较详细具体,针对性比较强,能够反映认证企业的具体情况,包括企业存在的弱项或需要改进的问题。
专项稽查中也发现了机构存在的一些普遍性问题,主要表现在:现场审核记录的可追溯性差,表现在有的认证审核档案中的记录过于简单,有的记录字迹潦草到难以辨认;认证证书体系覆盖范围界定不准确,多数机构存在范围过大的情况;监督审核中对产品的抽样差异较大,对于监督审核中是否对获证企业所有的产品、服务范围进行抽样评审,各机构掌握不一致;对证明认证企业符合法律法规要求的信息收集不全或没有记录归档,如食品行业的生产许可证、医疗器械行业的许可证、起重行业的生产许可证等;对认证企业的文件审查走过场,审查过程的可信程度低;外资认证机构除存在上述问题外,还存在档案中缺乏认证过程的基本信息,对申请方的信息了解不全面,没有合同评审的记录,审核组专业能力不足等问题。
据悉,国家认监委将采取一系列措施加强监督管理,逐步解决存在的问题。他们要求CNAB将存在的普遍性问题列为今后日常监督的重点内容,通过正常的认可监督评审活动加以解决;对于发现的有弄虚作假嫌疑的问题要进一步核实,情况属实的要按照认可规范的要求做出相应处理;对于本次稽查中出现的对认可准则理解不一致、认证机构掌握差异大的问题,要研究提出解决的方案。认证机构要根据这次专项稽查结果,找出本机构存在的差距和问题,提出本机构的具体措施,重点解决认证档案稽查发现的普遍问题,坚决杜绝任意涂改档案等弄虚作假行为。外资认证机构要按照《认证认可条例》的有关规定,建立完善的认证档案管理制度,对认证过程做出完整记录,按要求在境内留存所有的认证档案,留存的档案要能够证明认证机构确实完成了认证基本规范、认证规则规定的程序,确保认证过程的完整、客观和真实。
国家认监委有关负责人说,这次档案专项稽查工作虽然抽查的只是档案一项,但可以透过档案管理反映认证机构的管理情况,使认证机构看到自己存在的问题,以利于今后改进。同时,通过同行评价活动使认证机构进一步了解了国家认监委对于认证市场监管工作的方针、政策和做法,进一步了解了认可规范的具体要求,收到了较好的效果。国家认监委将把这种方式作为建立和完善对认证机构评价的手段之一,不断修改完善评价标准、评价内容和评价方式。