浙江召开冻干粉针剂生产质量安全专题座谈会

　　为进一步落实冻干粉针剂（化学制剂）生产质量安全专项工作，加强对冻干粉针剂生产质量的监督管理，近日，浙江省食品药品监督管理局在绍兴市组织召开冻干粉针剂生产质量安全专题座谈会。

　　会上，各企业汇报了冻干粉针剂（化学制剂）生产质量安全专项工作中已开展的硬件改造、质量研究、文件修订等工作情况和下一步工作计划，并就新版GMP的实施情况以及当前工作中遇到的问题和存在的困惑等进行了交流发言，提出了工作意见建议。会议在对绍兴市开展冻干粉针剂（化学制剂）生产质量安全专项工作给予充分肯定的同时，进一步强调了冻干粉针剂（化学制剂）生产质量安全专项工作目的和意义，指出了部分企业对专项工作在理解和认识上存在的偏差。会议要求各企业进一步提高开展专项工作的主动性，以《冻干粉针剂（化学制剂）生产质量技术指导原则》为指导，结合自身实际和新版GMP实施等情况，扎实开展专项工作；同时，要求绍兴市局将本次专项行动与日常监管相结合，督促、指导企业开展专项工作，切实保障冻干粉针剂的生产质量安全。

　　会后，与会人员参观了企业冻干粉针剂生产车间，对新车间的建设和新版GMP的实施工作等进行了交流。