为做好基本药物质量监管工作,今年以来,吉林省通化市食品药品监督管理局做到了以下几点:
一是工作中认真落实药品管理法、GMP、GSP质量管理规范,不断深入推进基本药物电子监管制度和质量受权人制度的落实。
二是不断强化对基本药物生产、经营和使用环节的日常监管。通过强化基本药物生产企业日常监管工作,进一步完善基本药物生产工艺,提高药品质量标准,确保基本药物生产质量安全有效;加强对基本药物流通全过程监管,增加对经营企业的现场检查频次,加大对假劣药品的查处力度;开展医疗机构基本药物质量专项检查,重点检查各单位药品管理制度执行情况,督促其健全采购制度,完善贮药设施,合理使用药品,保障药品质量和使用安全。
三是实施对基本药物不良反应的重点监测,加强对重点品种和存在安全隐患的药品监测,及时掌握基本药物安全信息,认真做好基本药物安全预警、应急处置、信息反馈等方面工作,督促基本药物生产、经营企业和使用单位,进一步健全药品不良反应监测机构和制度。