标准要求组织采用适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视,并在适用时进行测量。
质量管理体系的过程是指管理职责、资源管理、产品实现和测量有关的过程,而不是仅指产品实现过程的过程监视和测量。
过程监视和测量的目的是要证实质量管理体系各过程的能力是否充分,以确保产品的符合性。
过程监视和测量结果的信息需提交给管理评审作为评价体系是否充分性依据。
过程的监视和测量与产品的监视和测量不同。产品的监视针对产品的特性是否符合规定要求进行检测,是针对产品的实物进行监视测量,如进货检验、生产过程检验、产品的最终检验活动。过程的监视和测量是针对质量管理体系四大过程的质量活动的监视和测量。
过程的监视和测量活动的实施,主要通过收集各过程质量活动结果的信息来分析和评价各过程的能力是否充分。
例1:采购过程的过程监视和测量活动,可通过收集进货检验结果的信息。在适当时机,有一定量的数据时,采用数据分析和统计技术的方法进行分析和评价。评价采购过程有无问题,如无问题说明采购过程的能力充分的,如有问题应及时采取改进措施。
例2:设计和开发过程监视和测量,可通过收集在生产制造/施工过程中有关设计质量的信息、项目投产使用运行一段时间后的有关设计质量的信息,并在适当时机(半年或一年)有一定量的信息,进行分析和评价。评价设计过程的能力是否充分,现有规定的设计程序是否测保证设计质量。
例3:生产和服务提供过程的过程监视和测量可通过产品检验结果的信息,在有一定量的数据时,采用数据分析和统计技术方法进行分析和评价。评价生产和服务提供过程的能力是否充分。
如:某施工单位对砼生产过程的监视测量,收集C30设计要求强度的砼试块试压报告200组数据进行分析,经分析数据情况为:C30~35占20%、C35~40占30%、C40~45占20%、C45~50占15%、C50~55占10%、C55~60占5%,经这组数分析来看:所有强度达到和超过设计规定要求,无不合格出现,但强度的差值变化较大,说明砼的制作过程未处于受控状态,受控状态应在C35左右是好的,在框架结构中两个构件连接处强度差值大,当发生地震时是应力集中处,受力不利。针对强度波动大的现象,应立即分析原因采取改进措施。
又如:某有批量产品生产的企业,收集批量产品检验结果的信息,同时又收集顾客对产品意见的信息进行分析,评价生产过程的能力是否充分,是否能防止不合格品的出现。如不合格品时有发生,说明生产过程的能力有问题,应及时找到原因并采取措施,降低和消除不合格品的出现。
例4:对产品监视和测量过程的过程监视测量,为了证实检验结果的准确性,选择一些经常要做的检测项目,半年或一年做一次送样检测,同样试件做二组, 一组自己检测,一组送级别高的检测机构进行检测,把两个检测结果做对比来证实检测过程的能力否充分。
例5:对资源是否充分的过程监视和测量,可通过收集产品检验结果的信息来评价资源是否充分。
如:某高速路项目,在路基施工时经检验发现路基表面在面积龟裂,而且表面坑坑洼洼,是没有平地机,设备资源不足,在操作上人的经验和能力也有问题,应及时采取措施予以解决。
例6:对管理职责的过程监视和测量,可通过收集质量活动实施情况的信息和内审结果的信息来看质量活动的职能分配是否合适,是否有漏洞。
例7:对质量方针和质量目标的过程监视和测量,可收集各项质量方针和质量目标实施结果的信息,来看方针和目标是否得到实现。实施的措施是否能保证质量方针和质量目标的实现。如达不到要求时,要作分析,是目标定得太高,还是目标合适实施措施不得力,找出原因后采取改进措施。
内审活动也起着过程监视和测量活动的作用,但不能完全代替过程的监视和测量活动。