日前,湖北省食品药品监督管理局印发《湖北省中药饮片专项检查工作方案》,决定从2011年4月至9月对全省所有中药饮片生产、经营和使用单位进行检查。
根据检查方案,对中药饮片生产企业,重点检查持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》情况,执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程情况,产品检验情况等;对中药饮片经营企业,重点检查持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》情况,购销渠道规范情况等;对医疗机构,重点检查采购中药饮片渠道规范情况,所购产品质量检验情况等。结合专项检查,加强监督抽验工作,对监督抽验中发现的不合格中药饮片依法予以查处。
湖北省食品药品监督管理局要求,各地要制定详细的实施方案,细化工作目标和措施,确保专项检查覆盖率达100%,切实保障中药饮片质量。通过专项检查,进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片的行为,确保中药饮片质量安全。