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湖南省召开基本药物生产企业抽验工作会议

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  近日,湖南省基本药物生产企业抽验工作会议在长沙市召开。

  会议传达了国家食品药品监督管理局2011年基本药物抽验工作会议精神,回顾总结了2010年全省基本药物生产企业抽验情况,对遇到的一些新情况、新问题进行了探讨,对今年生产企业基本药物抽验工作进行了动员和布置,对全省国家基本药物供货药品样品备案工作进行了安排。全省各基本药物生产企业对基本药物品种生产时间和拟抽验时间进行了确认,实现了全省生产企业基本药物抽验产抽对接。

  会议对全省基本药物抽验工作提出要求:一要精心组织。明确抽验任务、责任、时间。基本药物评价抽验由省局稽查总队和省药检所负责,监督抽验由各级食品药品监管部门负责,确保基本药物品种质量抽验全覆盖。二要责任落实。稽查总队、省药检所和各市州局要明确专人负责,抽调专门人员分组开展抽验工作,省局稽查总队对全省抽验工作实行动态管理。三要监检结合。在抽验的同时,对抽验品种的生产、经营有关情况进行现场检查,做到每项抽验都有药品抽验记录凭证和现场检查笔录,发现问题及时处理。四要公布结果。对不合格产品及时公布,并依法进行查处。五要加强督查。切实抓好基本药物品种全覆盖抽验工作各项措施的督促落实,督促各药品企业进一步强化药品质量安全的责任意识,落实药品安全第一责任人的责任,进一步完善质量保证体系。六要注重综合。切实抓好工作调研、情况反馈和信息报送,着力抓好基本药物安全监管长效机制建设。

  会议强调,一要统一思想,提高认识。各基本药物生产企业及相关单位要提高认识,统一思想,专题研究,抓紧落实,切实做好基本药物抽验及供货药品样品备案工作。二要加强配合,产抽互动。按照国家基本药物抽验要求,加强联系,及时沟通,密切配合,实现产抽互动。三要诚信守法,提升质量。强化企业自律,倡导诚信做药,对企业诚信等级及时向社会公布,对不诚信企业列为重点进行监管。四要严格标准,保障质量。严格执行新版药典标准,确保药品生产质量。要开展全省重点稽查,打击恶意造假,重大案件及时移送司法机关处理。
作者:佚名 来源:中国食品药品网 发布时间:2011年04月01日
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