吉林省通化市食品药品监督管理局加大药品生产质量监管力度

　　为有效提高药品源头质量水平，确保公众用药安全有效，吉林省通化市食品药品监督管理局认真落实“月巡季查”等日常监管制度，严格实施细贵药材监督投料。加强中药注射剂风险管理，对中药注射剂为主打品种的企业进行严格监管，对全市22户注射剂生产企业继续实施驻厂监督员制度，对生产的各个环节严格按照GMP认证标准进行排查，对涉及到的生产设备、工序、人员、资料、材料、环境等进行全方位考核，对存在的问题，逐一纠正。加强含麻黄碱复方制剂等特殊药品的日常监管，做到逐批次现场核查监督入库。深入推进基本药物监管，继续开展基本药物品种处方工艺核查，全面推进基本药物电子监管工作，逐户督导、落实电子监管设备安装、赋码上传，完成基本药物电子监管网络建设工作，加强基本药物日常监督检查，每季度检查1次。加强新版GMP的宣传培训，督促指导注射剂药品生产企业进行硬件改造和人员培训，为2013年、2015年新版GMP认证做好人才和技术准备。