安徽省食药局全面加强基本药物质量监督抽验工作

　　近日，安徽省食品药品监督管理局下发《关于加强基本药物质量监督抽验工作的通知》，全面开展基本药物监督抽验工作。

　　《通知》明确：对基本药物品种、本省企业生产的基本药物、中标的基本药物配送企业和县级以上医疗机构实现抽验全覆盖，对本省确定的基层医疗机构补充药物实现50%的抽验覆盖率。

　　《通知》要求全省各级食品药品监管部门：一要积极争取地方财政支持，增加基本药物监督抽验批次；二要以国家抽验品种例外为原则，积极开展基本药物近红外比对模型创建工作，对基本药物样品必须进行全项检验；三要严格抽样工作程序，规范抽样操作，对生产企业开展基本药物抽样，应对所抽药品的质量控制全过程进行监督检查；四要确定专人负责在规定时限内将抽验信息录入“安徽省药品质量监测网”，避免“三同品种”抽样，及时查控“零容忍品种”（无菌、热源等项目不合格）并加大监督检查力度；五要积极开展药品检验报告书不合格项目的核查、追溯和处理工作，对发现的假药、大案要案及本省企业存在严重质量安全隐患等信息，必须及时上报；六要认真做好基本药物抽验信息的报送工作，各市不合格药品的检验报告书必须自报告书出具之日起6个工作日内报送安徽省食品药品监督管理局。

　　截至目前，全省已抽取基本药物135种共2120批次、基层医疗机构补充药物182种2496批次。