江苏省召开加强基本药物质量监管工作会议

　　2010年6月9日，江苏省食品药品监督管理局召开全省食品药品监管系统加强基本药物质量监管工作会议，进一步部署加强基本药物质量监管工作。会上，局长胡晓抒强调，要充分认识加强基本药物质量监管工作的重要性和紧迫性，按照“保基本、强基层、建机制”的原则，全面落实加强基本药物质量监管的各项措施，确保基本药物质量安全。

　　胡晓抒指出，深化医药卫生体制改革，是党中央、国务院从战略和全局高度作出的重大决策部署。全省各级食品药品监管部门特别是各级领导干部，一定要把加强基本药物质量监管、确保基本药物质量安全作为一项事关医改全局的重大政治任务，坚决克服麻痹大意思想，切实增强责任感和紧迫感，采取扎实有力的措施把这项工作抓紧抓好、抓出成效。

　　一是立足“保基本”，切实做到基本药物监管工作全覆盖、无盲区。凡是实施基本药物的地区，监管工作必须跟上，必须对辖区内所有基本药物配送和使用单位实施有效监管。同时，凡是辖区内有基本药物生产企业的地区，监管工作也必须跟上，必须对企业生产的每个基本药物品种实施有效监管。

　　二是突出“强基层”，着力提高基层监管能力和水平。要加强素质建设，组织监管人员认真学习和掌握建立国家基本药物制度的有关政策法规、专业知识和业务技能，培养和造就一支与加强基本药物质量监管相适应的专业队伍。要加强硬件建设，通过加大投入和改进管理，提高执法装备、检验检测仪器设备等配备水平和使用效益，使之与加强基本药物质量监管的要求相匹配。要加强机构建设，加快建立市、县两级药品不良反应监测机构，构建完善的不良反应报告监测体系。要科学配置、统筹使用监管力量，既要加强机关内部处（科）室之间的协调配合，增强监管合力，提高监管效能，又要充分发挥药品协管员、信息员的作用，构建加强基本药物质量监管、确保基本药物质量安全的社会监督体系。实行分级管理后，省局对市局、市局对县局要强化业务指导功能，帮助基层监管部门正确把握加强基本药物质量监管的规定和要求，并从人员培训、硬件建设、专项经费等方面给予支持。

　　三是抓紧“建机制”，尽快形成科学、完善的基本药物监管机制。要抓紧建立健全基本药物生产监管机制，重点做好基本药物处方和工艺核查、建立品种监管档案、组织开展生产企业监督检查、推进基本药物全品种电子监管等工作。要切实抓好对基本药物中注射剂类药品等高风险品种的监管，严防发生源头性质量安全事故。要抓紧建立健全基本药物配送监管机制，重点做好建立配送企业监管档案、组织开展配送企业监督检查、推进计算机远程监控、深化城乡药品“两网”建设、开展诚信体系建设等工作。要着力加大对配送企业经营行为的监管力度，对存在“挂靠经营”、“走票”、销售假劣药品等违法违规行为的，必须依法严肃查处，并按规定提请有关部门取消其配送资格。要抓紧建立健全基本药物抽验工作机制，统筹组织安排好评价性抽验和监督性抽验，同时合理安排对经营和使用环节的抽验，实现全品种覆盖抽验。要抓紧建立健全基本药物安全预警和应急处置机制。要抓紧建立健全基本药物使用监管机制，重点是监督、督促配备使用基本药物的基层医疗机构在药品贮存、保管条件上严格执行规定要求，防止基本药物在使用环节上发生质量问题。要强化药品稽查执法工作，加强各监管条线的工作衔接，切实加大打假治劣力度。

　　胡晓抒强调，要强化确保基本药物质量安全责任体系。加强全系统上下左右的协调配合，既要保持省局和市局、市局和县局之间上下步调一致，又要强化各市、县局相互之间的支持、配合和协同。从地方政府的角度来说，就是要把加强基本药物监管工作全纳入到医改全局中去，并通过加强领导、分解任务、落实责任、强化考核、加大投入等途径，保障基本药物质量监管工作的顺利进行，实现确保基本药物质量安全的目标要求。从基本药物生产、配送企业的角度来说，就是要切实担负起第一责任人的责任，主动把好基本药物质量安全关。

　　会上，胡晓抒还与各市食品药品监管部门主要负责人签订了《加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书》。