风险预警网上登记不合格商品一览无余

　　近日，中山检验检疫局工作人员在对广东中山某医院进口的1台C型臂X光机进行到货检验时，发现机身无3C标志，电源插头与中国标准不符等问题。该批进口医疗器械不符合中国的法律法规和强制性标准要求。经请示上级领导部门，中山检验检疫局决定，责成代理人对上述问题进行整改，中山检验检疫局工作人员对整改情况进行严密跟踪检验，确认无误后才允许使用。同时，中山检验检疫局在“进出口商品检验鉴定风险预警系统”上进行了风险预警登记，将此信息及时向上级检验检疫机构预警通报。

　　“进出口商品检验鉴定风险预警系统”于今年1月1日正式投入使用。该系统进一步完善了检验鉴定业务的沟通交流机制，实现了对进出口不合格商品信息管理的电子化和网络化，从根本上改变了以往依靠人工和文件方式上传下达所引起的进出口商品检验鉴定不合格信息录入不够完整、上报渠道不够顺畅、反馈速度较慢、统计分析过程费时费力且容易出错的被动局面，大大加强了检验检疫风险预警意识和工作质量意识，有利于提高检验鉴定业务的整体工作效能。

　　该系统具有四大基本功能：一是方便及时报送检验鉴定不合格情况、不合格案例和业务情况等。二是为检验检疫监督管理的决策及时提供支持。三是必要时发布风险预警信息和应急处理措施。四是要求具备查询、统计和分析功能以及良好的用户管理，用户权限控制。为切实做好进出口商品检验鉴定风险预警工作，中山检验检疫局指定相关部门负责本局风险预警管理、指定风险预警报告责任人、指定风险预警报告审批人。据了解，指定的进出口商品检验鉴定信息报告员必须经过专门的培训才能进行该系统的操作。

　　进口医疗器械属国家重点监控的敏感商品，其质量好坏及是否安全直接影响到患者的健康及治疗效果，国家对该类产品实行的是市场注册准入及3C认证制度。但由于该类设备专业性强、技术含量高，其检验监管难度较高。近年来，各地在对该类产品进行检验和监管过程中，陆续发现了一些质量问题，国家质检总局也曾多次就进口医疗器械的检验监管发布了一系列文件及相关风险预警，使该类进口产品的检验监管工作日趋完善。目前，相关部门正在探讨对该类进口产品制定更规范的检验监管制度，以更好地保证该类进口产品检验监管工作的有效开展。

　　今年1至10月，广东中山有5家医院共进口了7套医疗器械，总货值260万美元，远远超出去年的数量及金额。据了解，到今年底仍有医疗器械需进口。中山检验检疫局在对进口医疗器械的检验监管中，严格按照检验程序做到批批落实到货检验，甚至是分阶段多次检验。检验监管过程中认真记录，细致核对资料，公正出证，体现了既服务企业又从严把关的原则。