欧盟发布血液中心质量体系的共同体标准和规范指令G/TBT/N/EEC/87

　　据设在国家质检总局的中国WTO/TBT通报咨询中心消息：欧盟2005年6月21日发布G/TBT/N/EEC/87号通报，标题为：

　　欧盟委员会执行欧洲议会和理事会有关血液中心质量体系的共同体标准和规范的指令2002，指令包括：

　　1. 血液中心必须实施的有关质量体系的标准和规范包括：

　　- 总则
　　- 人员和机构
　　- 根据
　　- 设备和材料
　　- 文件
　　- 采血、检验和处理
　　- 储存和分发
　　- 合同管理
　　- 非一致性

　　2. 自查、稽核和改进

　　该指令提出了欧盟内部技术要求，以确保在所有成员国中有等同的质量和安全标准。遵照2003年1月27日的关于制定人血和血液成分的采集、检验、处理、储存和分发的质量和安全标准并修订指令2001/83/EC的欧洲议会和理事会指令2002/98/EC的第29条，采取该措施。

　　拟批准日期:2005年9月。拟生效日期:在欧盟官方公报上公布后20天。提意见截止日期:自通报日期起60天。