记者从国家食品药品监督管理局了解到,作为医改的配套文件,《关于加强基本药物质量监督管理的规定》即将公布。这个规定将优先提升国家基本药物标准,确保基本药物的质量安全。中央台记者刘天思就这一规定的相关情况,专访了国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛:
颜江瑛认为,下半年,是我国医改整体推进的关键时期。实施国家基本药物制度,基本药物的使用量和覆盖面会大大增加,任何环节出现纰漏,都可能引发严重后果。
颜江瑛说:“国家食品药品监督管理局要求对基本药物的安全监管容不得丝毫马虎,必须毫不松懈地抓紧、抓好。一定要严格执行监管规定。近期,《关于加强基本药物质量监督管理的规定》也即将出台了,各地要严格落实各项要求,确保监管到位。”
国家食品药品监督管理局要求各地在基本药物目录出台后,要针对各地具体情况,对监管对象和监管措施做到心中有数,要对推行基本药物制度可能带来的质量安全影响提前进行研判,并提出相关建议,制定相关措施。
颜江瑛说:“我们要强化全程监管。比方说在基本药物的研制环节,要在提高药品标准行动计划工作当中,要优先考虑提升基本药物标准;在生产环节,要全面推进质量受权人等监管制度;在流通环节,要研究实施“全品种覆盖”的抽验制度;在使用环节,我们要抓紧制定医疗机构用药质量监管制度,推进规范、合理地使用基本药物。我们主要的目的就是为了保证基本药物能够安全、有效,为保证公众的健康提供服务。”