广东省医疗器械质量监督检验所于近日在广州成功地举办了标准化基础知识研修班。
此次标准化基础知识研修班得到了广东省医疗器械质量监督检验所领导和技术专家们的支持,研修班邀请了国家标准化管理委员会国家标准技术审查部的唐小燕高级工程师,就在标准制修订及标准审查过程中的标准如何规范编写、标准编写应注意的一些问题等进行深入浅出地宣讲;另外黄鸿新副所长和张扬科长也分别对服务监管,加强医疗器械标准化工作及标准编写中需要注意的问题进行了讲解。
对广东省医疗器械质量监督检验所承担的三个医疗器械专业技术委员会(全国消毒技术与设备标准化技术委员会,全国医用体外循环设备标准化技术委员会和全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科技术和设备分技术委员会)来自全国各地的委员、以及近几年有制修订任务的所内工作人员、省内外医疗器械监管人员和企业代表们,共六十多人完成了标准化基础知识的培训并颁发了结业证书。
针对近几年来我国在食品和药械发生的一些不良事件对社会造成的影响,根据社会各界对标准化工作日益广泛地关注和强烈要求。此次由广东省医疗器械质量监督检验所举办标准化基础知识研修班,将会进一步提高三个技委会委员及部分企业标准化人员的标准化基础的知识水平,为今后制修订标准或者参与标准,为将来能够制修订出更加规范、全面和高质量的标准,起了很大的作用和帮助。