国家药监局发布今年第3期药品质量公告

　　在12月8日国家食品药品监管局举行的新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛通报了今年第3期药品质量公告。

　　根据2008年国家药品评价抽验计划安排，国家局全国范围内组织对部分生物制品、药品品种进行了全国评价抽验，在对乙型脑炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗的评价抽验中，共抽取样品103批，经中国药品生物制品检定所检验全部符合标准规定。

　　在对清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个品种进行的评价性抽验中，共抽取样品1751批，分别经广东省、四川省、湖南省和天津市药品(食品)检验所检验，结果显示，清开灵制剂(片、胶囊、颗粒、口服液）、硝酸甘油片全部符合标准规定，茶碱制剂(缓释片、缓释胶囊、控释胶囊)有9批次不符合标准规定，其中锦州九天药业有限责任公司生产的批号为20071001的4批次，不合格项目为释放度检查；四川锡成药业有限公司生产的批号为080101的5批次，其中4批次不合格项目为释放度检查，1批不合格项目为释放度和重量差异检查。尼莫地平制剂(片、胶囊、缓释片、缓释胶囊、注射液)有4批次不符合标准规定，均为重庆科瑞制药有限责任公司生产(批号：070501)，不合格项目为溶出度检查。

　　国家局要求，各省(区、市)药品监管部门要根据《药品管理法》等有关法律法规的规定，对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行查处，并继续组织对不合格品种进行跟踪抽样检验。在2009年2月28日前将查处结果报送国家局药品市场监督司。同时，要求各省(区、市)食品药品监管部门和药品检验机构按照2008年国家药品抽验计划的要求，继续做好药品抽验工作的分析研究，对药品研制、生产和流通过程中涉嫌违法的行为，要及时报告，依法查处。