GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
GB/Z 17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则
YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验
YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部:与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 2003-07-01
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 2003-07-01
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 2003-06-01
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 2002-02-01
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范