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世卫组织首次在中国制定异种移植临床研究标准

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  新社长沙十一月十九日电 全球异种移植临床研究国际规范将在正于此间召开的研讨会上获得通过,从而产生对全世界所有成员国具有指导意义的《长沙宣言》。

  在中国制定影响全球医疗服务行为准则的临床研究标准,这在WHO(世界卫生组织)历史上尚属首次。

  制定临床研究的国际规范标准是WHO 的重要工作。WHO成立以来,多次组织世界顶尖级专家根据临床研究经验,先后制定了一系列行业标准,有效地指导了各国临床研究的制度化、科学化,保证了研究结果的可靠性和安全性,在避免给患者造成伤害的基础上,有力促进了世界医学事业的发展。

  对异种移植临床研究标准的研究,是WHO探讨的重大项目之一。器官移植自上世纪兴起以来,已拯救了成千上万患者的生命。但由于供体的缺乏,许多病人在等待供体的过程中就失去了生命,这使得人体器官移植面临挑战。

  为解决这一问题,近年来一些国家开始研究异种移植,用猪的器官和细胞取代人体器官和细胞,移植在患者体内。由于研究存在未知的风险,有必要对实验方案和研究者提出很高的要求,因此WHO急需一份科学的规范化标准,以规范全球异种移植临床研究的行业行为,保证患者安全。

  中南大学湘雅三医院王维教授领军的团队,在异种移植研究上取得了领先国际的先进成果。中国卫生部副部长黄洁夫组织专家将国际上的先进经验和中南大学湘雅三医院的主要成果与中国国情相结合,起草了中国的“异种移植临床研究规范”,在技术要求、病人的保护及对安全性的确认等方面,被认定符合国际标准的规定。

  除中国外,美国、英国和新西兰也是迄今为止国际上最早形成国家级异种移植规范的国家。本次会议结合这些规范共同起草的针对WHO所有成员国异种移植临床规范的《长沙宣言》,将成为异种移植研究发展的纲领和里程碑,有力促进世界异种移植临床研究发展,特别对一些因传统文化而难以开展器官捐献的国家的移植研究将起到极大的推动作用。

  专家表示,此次会议的召开,标志着中国政府对异种移植医学临床研究工作的规范化管理得到了国际社会的认可,证明中国在移植医学研究领域承担起了一个在国际上有重要影响大国的责任。

作者:白祖偕 鲁毅 来源:中国新闻网 发布时间:2008年11月20日
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