开展疫苗质量专项监督检查

国家食品药品监管局今天宣布在全国开展一次疫苗质量专项监督检查，重点检查违规生产、经营疫苗和过期失效疫苗问题。对发现有质量问题的疫苗产品，就地封存，并依法予以严肃处理。严禁不合格的疫苗流入使用单位。

　　同时，国家食品药品监管局将进一步加强对疫苗经营的监督管理，再次明确凡是《药品经营许可证》未加注“疫苗”经营范围的药品经营企业，一律不得从事疫苗经营活动；严格执行《疫苗经营监督管理意见》规定的准入条件，达不到要求不得开展疫苗经营业务；对企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等情况进行重点检查。对检查中发现的问题，企业应立即整改，限期不改或达不到经营条件和要求的取消其疫苗经营资格。此外，该局还要求各地药监部门严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，组织对接种疫苗使用注射器情况进行检查。

　　又讯　国家食品药品监管局今天发出紧急通知，在全国范围内暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司生产的050107、050104、050201、050301、050305等5批次“甲型肝炎减毒活疫苗”。待有关部门出具相关药品检验报告之后，再依法做出相应处理。

　　据悉，安徽泗县大庄镇防保所实施群体接种浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6批次“甲型肝炎减毒活疫苗”（其中041107批次已过期失效）后，出现疑似异常反应事件。