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广东医疗器械质检所标准化工作获国家标准委肯定

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  近日,国家标准化管理委员会通报表扬了2008年上半年标准化工作取得优异成绩的140家单位。广东省医疗器械质量监督检验所归口的全国消毒技术与设备标准化技术委员会在标准化工作中工作扎实,措施得力,按时按质完成任务,成绩突出,成为全国食品药品监管系统受表扬的六个单位之一。

  1992年12月,国家药品监督管理局受国家标准化管理委员会的委托,组建了全国消毒与设备标准化技术委员会,负责全国医疗保健产品消毒灭菌技术和设备的标准化工作,秘书处设在广东省医疗器械质量监督检验所。

  作为全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口管理单位,广东省医疗器械质量监督检验所积极参与全国消毒技术标准工作。自成立以来,全国消毒技术与设备标准化技术委员会共制修订国家标准、行业标准51项。目前,该委员会归口管理的标准涉及内容广,覆盖专业范围包括:环氧乙烷灭菌、辐射灭菌、湿热灭菌及干热灭菌、生物化学指示物、无菌处理、微生物方法、清洗消毒、包装和术语等,基本构成了完整的消毒标准体系。

  日前,广东省医疗器械质量监督检验所已向国际标准化组织ISO/TC98提出承办2010年国际年会的申请并得到批准。
作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2008年11月07日
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