为强化疫苗产品监管,确保质量安全,2008年10月至年底,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局在全区范围内开展疫苗产品质量安全专项检查。
一是检查疫苗购进关。重点对疫苗经营和使用单位进货检查验收制度的执行情况进行检查,看是否按规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据,是否建立真实完整的药品购进记录,防止从非法渠道购进疫苗或购进不合格疫苗。
二是检查储存养护关。重点检查库房冷藏设施设备运行是否正常,贮存温度是否符合要求,是否定期对库存疫苗进行检查并记录,是否存在质量异常和超过有效期疫苗的情况,确保在库疫苗的质量。
三是检查销售出库关。重点检查疫苗在销售、出库时是否按规定的要求建立销售、出库复核等记录,防止不合格疫苗流入使用单位。
四是检查冷链运转关。重点检查疫苗运输方式、运输设备、运输时间及贮藏温度等质量控制环节是否符合要求,保证疫苗在冷链运转过程中的质量安全。
五是加强疫苗使用后不良反应的监测工作。发现问题要及时处理,做到职责履行到位、监督管理到位、协调配合到位。