化妆品类企业如何应对欧盟REACH法规

　　我国出口欧盟的化妆品类产品大致包括化妆品成品、化妆品用途的精细化工品。这些物质均属于REACH法规管辖的范畴，企业需要积极应对，以避免影响正常的对欧贸易。

　　化妆品成品在REACH法规中的定义，属于“配制品”的范畴。根据REACH法规，我国的化妆品类企业需要指定一家专业可靠中立的“唯一代表”来履行欧盟REACH法规中的相关责任。化妆品成品在REACH法规中的责任分别有（预）注册、授权、通报以及限制。

　　化妆品成品类企业应对欧盟REACH法规的一般步骤如下：

　　1.罗列企业对欧盟贸易产品；

　　2.分析化妆品成品中的物质成分；

　　3.根据REACH法规中其他的豁免条款，看化妆品成品中的物质是否属于豁免注册的范畴（REACH附件IV、V中的物质）。列出所有需要注册物质的清单；

　　4.根据REACH法规注册指南（电子版可从中国检验检疫REACH解决中心网站www.reach.gov.cn上下载）和物质在化妆品成品中的含量，计算出企业出口欧盟物质的吨位；（对其中比较难以鉴别的产品，可以寻求专业代理机构的帮助）

　　5.列出所有出口欧盟大于等于1吨/年的需注册的物质清单；

　　6.收集需履行REACH法规义务物质的信息（物质的名称、CAS号码等）；

　　7.寻找联系专业可靠的“唯一代表”，进行物质的REACH（预）注册。

　　鉴于化妆品成品自身的特殊性，在应对欧盟REACH法规过程中有些事宜特别需要企业注意:

　　首先是需注册物质的分析。在化妆品成品中，存在很多的物质成分，这些成分均是有意配制的，按照REACH法规，这些物质需要分别进行REACH应对。在需注册物质分析中，化妆品成品企业最需要做的是和其原料供应商进行沟通。因为，化妆品中的很多物质都是采购于其他企业，只有对物质的纯度、简单制备方法等进行充分沟通后，化妆品成品企业才能对物质在REACH法规下的责任进行更明确的判定。这是化妆品成品（配制品）类企业REACH应对的一个普遍难点。另外，化妆品成品类企业也可以要求其原料供应商就其原料直接指定“唯一代表”进行REACH注册。

　　其次，关于化妆品成品在供应链上的信息传递。在REACH法规中，化妆品豁免供应链上的信息传递的责任和义务。但化妆品成品在欧盟不仅要符合REACH法规的要求，同时需要符合化妆品指令的要求，即化妆品成品企业在指定“唯一代表”做REACH注册的同时，仍需对产品质量进行控制，使其同时符合欧盟化妆品指令。

　　鉴于化妆品类产品的复杂性，为了免受欧盟REACH法规的影响，中国检验检疫REACH解决中心专家强烈建议化妆品类企业尽快分析自己出口欧盟的产品，并委托专业可靠的服务机构对其涉欧产品进行分析，对需要REACH应对的物质进行（预）注册。

　　相关提示

　　很多化妆品类企业对REACH法规有一个错误的认识，他们认为欧盟存在一个化妆品指令（Cosmetics Directive 76/768），这个指令对化妆品的分类和所含的化学物质的种类和含量已经做了详细的规定，所以欧盟REACH法规仅仅是针对化工产品，对化妆品类产品不会产生影响。其实，这是一个典型的误区。的确，在REACH法规第2条第6款豁免条款（b）中提到欧盟化妆品指令的化妆品产品,但豁免的仅仅是REACH法规第4章供应链上传递的义务。这就意味着化妆品类产品中的物质同样需要履行(预)注册、授权、限制等义务。此类产品的制造商需要积极准备以符合REACH法规的要求。

　　欧盟REACH法规最新动态

　　8月11日，欧洲化学品署ECHA发布2个新的指南文件。附件XIV指南文件描述了ECHA如何与成员国主管当局合作，将包含授权程序中的物质。同时，优先评估指南文件详述了制作优先卷宗、测试建议或物质评估的不同方式，指导ECHA及各成员国主管当局如何应用这些方法（指南电子版可从中国检验检疫REACH解决中心网站http://www.reach.gov.cn下载）。欧盟REACH法规已经于2008年6月1日正式强制启动（预）注册程序。我国日用化妆品类企业必须要牢牢抓住12月1日之前的预注册机遇期，做好REACH法规的应对工作。

　　中国检验检疫REACH解决中心