深圳南山质监推动医疗器械行业发展

　　近日，深圳市南山区质量技监分局举办了一次医疗器械行业ISO14000培训会，辖区内50余家相关企业的60多名代表踊跃参加。“类似这样的活动我们每年都要参加好几次，不仅免费，而且规格高、专业性强、内容丰富，非常符合企业的实际需要。”深圳市理邦精密仪器有限公司负责人祖幼冬高兴地说。

　　据南山区质监分局负责人介绍，对医疗器械企业进行培训，是该区开展质量兴业活动的具体措施之一。目前，深圳市已成为我国高档医疗器械的重要制造基地，在医用影像系统、血液分析仪、病人监护仪、伽马刀等领域都走在了国内前列，在世界上也占重要位置。南山区则是该市医疗器械产业的发源地和聚集地，2006年产值超过54.7亿元，并且以每年递增28%以上的速度增长。

　　然而，一个不容回避的事实是，我国医疗器械行业产值在全球市场中占的比例却不足2%。面对这样的竞争压力和发展潜力，2006年下半年，南山区质监分局制订了医疗器械质量兴业实施方案，力争在3年内，全面提高辖区内医疗器械企业质量管理水平和自主创新能力，培育出2~3个中国名牌产品或中国驰名商标，以及3~5个广东省名牌产品或广东省著名商标，行业年产值每年提高25%以上，出口创汇额年增长20%以上，新产品产值率超过20%，超过5％的企业拥有专利，注册专利总数每年递增10%以上。

　　2007年，该分局从培育名牌入手，助推医疗器械业做大做强，联合深圳市医疗器械行业协会组织骨干企业进行研讨，举办质量论坛推行卓越绩效管理模式，帮助企业提高标准化水平和品牌意识，积极采用国家标准或国际先进标准，学习了解国外相关的法规政策，通过质量管理体系认证，加入电子监管网等，让质量监督部门忙得不亦乐乎。

　　南山区质监分局开展工作的主动性让企业都觉得有点不好意思。深圳市开立科技有限公司的彩色多普勒超声成像系统在去年被评为中国名牌产品，而这其实是该分局通过行业协会挖出来的。在企业争创名牌的过程中，该分局一次次上门帮扶指导，协助技术机构出具检验报告，翻译相关资料，对产品赋码入网，完善企业管理体系，甚至替公司跑腿去领取采标证书。

　　在坚持严格执法的同时，南山区质监分局的服务在医疗器械行业内有口皆碑。深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司是国内最大规模的医疗设备制造商，2006年9月在美国纽交所成功上市，已有两项产品被评为广东省名牌，前不久又被列入深圳市百家名牌后备企业库。该公司质量管理总监李冬岺在接受记者采访时，对质监部门服务企业的态度和做法更是赞不绝口。

　　通过该分局质量兴业活动的深入开展，南山区医疗器械行业的整体实力和竞争力得到进一步增强。目前，该区有医疗器械生产企业150多家，加上贸易企业一共800多家，产值约占深圳市的70%，占广东省的60%，占全国的20%，拥有迈瑞生物、安科股份、开立科技、金科威、西门子迈迪特磁共振等业界知名企业。