2007年12月20日,哥斯达黎加经济工业贸易部技术法规局制定了生物医学设备与材料的注册、分类、进口和检验的技术法规(RTCR) No. 405:2007
该法规的目的是对人类使用的生物医学设备与材料(BEM) 制定必要的分类、注册、进口和检验要求及程序。