中国化工业应对REACH法规方略（３）

　　据悉，欧盟化学品管理局不会向其他制造商、进口商，或有关下游用户公开谁是已聘请第三方代表人的制造商、进口商或有关下游用户的身份。不在欧盟国家内定居的制造商，将制造的物质、配制品或物品出口到欧盟国家内，经双方协议可指定欧盟内的自然人或法人为“惟一代表人”，承担作为本法规中的进口商的其他义务。该代表人在实践处置该物质方面应具有足够的背景和信息，并能够按照法规第31条规定提供及更新进口与销售数量的信息，以及按照法规第36条规定能提供安全数据表(SDS)的最新更新信息。非欧盟出口商应通知相同供应链中的其他进口商谁是他的“惟一代表人”。

　对每种年生产量或进口量等于或大于1吨的化学物质，除法规不适用或可豁免的以外，每个制造商或进口商都有义务向欧盟化学品管理局进行注册(Registration)，须按照法规规定的要求提交与该化学物质相关的全部数据和资料，并要求注册人对其提交的数据资料按规定及时更新。欧洲化学品管理局通常须在登记后3周内完成资料完整性的检查，如果管理局未要求制造商或进口商提供进一步的资料，则制造商或进口商可于登记3周后开始制造或进口该化学物质(非分阶段物质)，或者继续制造或进口该化学物质(分阶段物质)。注册成功，欧洲化学品管理局将会给每个注册者授予每一个注册物质的注册日期和注册号，并收录在欧洲化学品管理局将要建立的REACH名录之中。如果制造商或进口商未能按规定提交完整的资料，则注册失败，该化学物质就不能被制造或进口，含该化学物质的物品也将不能被制造或者进口。当然，如果事先不提交资料进行注册，也就同样不能在欧盟内制造或进口该化学物质及含有该化学物质的产品。

　新的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。REACH法规主要贯彻以下3个理念，主要包括——预防原则：即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害的，有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险，因此要做实验研究和风险分析，取得证明该物质无害时，该物质才被认为是安全的；谨慎责任：化学物质本身或作为配制品或物品的成分的化学物质，其制造商、进口商和下游用户在制造、进口或使用该化学物质或投入市场时，应保证在合理可预见情况下，不得危害人类健康或环境，应尽一切努力预防、限制或弥补这种影响，对其风险提供信息和技术支持；举证倒置原则：不安全物质由产业部门举证，不仅化学物质的制造商或进口商，而且整个供应链中的所有参与者都有责任来保证安全使用化学物质。作为化学品下游的使用者完全有必要，并且有责任使用注册登记的安全化学物质，这就要求所有企业在供应链控制方面加强管理，采购已注册的化学物质。

　准备过程的劳动量之大将不啻于迎接RoHS，企业的采购成本因此将上升。对于企业而言如果其使用的化工原料均已注册，且这些化工原料在使用过程中不释放(一般都不会释放，释放是指在产品使用过程中，化学物质被使用或者释放出强烈的气体，例如：打印机的油墨被使用，每个打印机产品中都必须有油墨，而且不是封闭使用的，则打印机生产或者进口企业必须在欧盟进行注册)，则进入欧盟市场的手续将简化很多，只需要提交系列化学品档案即可(任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。信息将会输入到一个正在建设的数据库中)。此外，如果产品中化学物质的释放不属于此产品的功能(例如，家具可能会释放出甲醛等)，则生产商和进口商将有责任向欧盟化学品管理局汇报，由管理局判断该产品是否要进行注册。欧盟有关官员表示，如果欧盟认为某物质的释放会对人类的健康和环境带来风险，欧盟化学品管理局将可能在任何需要的时候要求该物质注册。

　 部分REACH法规可豁免注册物质，包括：现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品，例如放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等；每个制造商或进口商年产量或进口量在1吨以下(小于1吨/年)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在1吨/年以下的均可豁免；现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如水、空气等，未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石等，无需注册；受海关监管的物质；废物(如指令2006/12/EC的规定)由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户；在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明；欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册；聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。（完）