1.通报成员: 加拿大 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条): |
2.负责部门: 卫生部 |
3.依据的条款:
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4.覆盖的产品: 兽用处方药药物成分分类 |
HS: |
其他: |
ICS: 11.220 | |
5.通报文件的名称: 食品与药品法规修订提案(意向通告—项目No. 1554—表F) |
页数: 2页 |
使用语言: 英语和法语 | |
6.内容概述: 本意向通告(NOI)对提出的药物成分黄体酮在食品与药品法规表F中的分类变化进行评议。黄体酮是一种激素,用于治疗农场动物和家庭宠物生殖系统疾病的兽药中。表F是一份药物成分清单,这些药物成分的销售,受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制。表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。第II部分列出了人用需要处方,但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式可不需要处方的药物成分。黄体酮目前包括在表F第II部分性激素列表中,这意味着人用黄体酮需要处方但兽用不需要处方。提出的分类变更意味着人用和兽用黄体酮都需要处方,兽用输入促进生长除外。 |
7.目的和理由: 保护动物健康 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
8.相关文件: 2008年1月19日的加拿大官方公报第I部分121-122页(英语和法语) |
9.拟批准日期: 通常公布在加拿大官方公报第I部分之后6至8个月内 |
拟生效日期: 措施被批准之日 | |
10.提意见截止日期: 2008/04/03 |
11.备注: |