1.通报成员: 日本 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条): |
2.负责部门: 厚生劳动省(MHLW) |
3.依据的条款:
|
4.覆盖的产品: 药品 |
HS: 30 |
其他: |
ICS: 11.120.10 | |
5.通报文件的名称: 部分修订生物制品的最低要求 |
页数: 1页 |
使用语言: 英语 | |
6.内容概述: 生物制品的最低要求应当部分修订以修订关于“聚乙二醇处理的人用抗乙肝免疫球蛋白”标准。 |
7.目的和理由: 规定了必须特别注意达到公众健康和卫生的药品(生物制品)的生产过程、特性、质量、贮存等。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
8.相关文件: 基本的法律是《药事法》。 |
9.拟批准日期: 2008/03 |
拟生效日期: 2008/03 | |
10.提意见截止日期: 2008/03/03 |
11.备注: |