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日本部分修订生物制品的最低要求

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通报号： G/TBT/N/JPN/243
通报日期： 2008年1月23日

贸易技术壁垒委员会

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员： 日本
　如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）：

2.负责部门： 厚生劳动省(MHLW)

3.依据的条款：

2.9.2

2.10.1

5.6.2

5.7.1

其他：

4.覆盖的产品：药品
HS： 30	其他：	ICS： 11.120.10

5.通报文件的名称：部分修订生物制品的最低要求
页数： 1页	使用语言：英语

6.内容概述： 生物制品的最低要求应当部分修订以修订关于“聚乙二醇处理的人用抗乙肝免疫球蛋白”标准。

7.目的和理由： 规定了必须特别注意达到公众健康和卫生的药品（生物制品）的生产过程、特性、质量、贮存等。
　如是紧急措施，说明紧急问题的性质：

8.相关文件： 基本的法律是《药事法》。

9.拟批准日期： 2008/03

　拟生效日期： 2008/03

10.提意见截止日期： 2008/03/03

11.备注：

作者：佚名来源：中国食品商务网发布时间：2008年02月14日

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