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日本 部分修订生物制品的最低要求

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通报号: G/TBT/N/JPN/243
通报日期: 2008年1月23日

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员: 日本
 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条):

2.负责部门: 厚生劳动省(MHLW)
3.依据的条款:
4.覆盖的产品: 药品
 HS: 30 其他: ICS: 11.120.10
5.通报文件的名称: 部分修订生物制品的最低要求
 页数: 1页 使用语言: 英语
6.内容概述: 生物制品的最低要求应当部分修订以修订关于“聚乙二醇处理的人用抗乙肝免疫球蛋白”标准。
7.目的和理由: 规定了必须特别注意达到公众健康和卫生的药品(生物制品)的生产过程、特性、质量、贮存等。
 如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8.相关文件: 基本的法律是《药事法》。
9.拟批准日期: 2008/03
 拟生效日期: 2008/03
10.提意见截止日期: 2008/03/03
11.备注:

作者:佚名 来源:中国食品商务网 发布时间:2008年02月14日
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