去年,无锡检验检疫局接受进口医疗器械报检金额达4915万美元,同比增长46.2%。进口集中于超声波诊断仪、核磁共振成像装置、病员监护仪、麻醉设备导管、X射线应用设备以及插管及类似医疗用品等。
无锡地区进口医疗器械主要分两大类,一类是以医疗机构为主要使用单位的进口医疗设备整机,这部分进口医疗器械整机存在的突出问题是电源插头插座制式与我国标准不匹配,给进口医疗设备的安全使用带来隐患;另一类是以进口医疗器械配件为主,这些器械配件不合格主要是显示器按钮不灵活、通风引擎以及部分线路板存在质量缺陷等。
无锡国检把进口医疗器械纳入进口重点敏感商品进行监管,制定和实施严密的检验监管措施,确保进口医疗器械质量安全。