2007年12月13日,由中国CDC性病艾滋病预防控制中心副主任汪宁教授和国家质检总局艾滋病确证中心实验室朱红主任等组成的专家组签署了同意宁波检验检疫局保健中心艾滋病检测确证实验室通过考核验收,标志着检验检疫成功地在宁波口岸构筑了一道更加严密的防止艾滋病传入传出的防线。
近年来,随着宁波地区对外经济贸易的迅速发展和国际间交流的不断扩大,出入境人员迅速增加,艾滋病监测形势日益严峻,同时,随着艾滋病防治宣传工作的不断深入,公民防治艾滋病意识不断增强,体检人次不断增加,服务要求不断提高,检测任务日益加重,2007年宁波保健中心体检人数已超过15000人次。原有的艾滋病筛查实验室,已远远不能适应宁波口岸及周边地区的监测要求。与此同时,宁波局下属的11个口岸分支机构,在近年的出入境船舶检疫监管中,时有发现出入境船员假证事件,为了协助口岸加大对违规事件快速有效查处力度,建立口岸查验与快速检测、快速诊断联动的卫生检疫体系成为当务之急。面对严峻形势,宁波局党组提出建设艾滋病检测确证实验室,以提高宁波口岸艾滋病快速检测能力,并有效控制和快速处理艾滋病疫情。
宁波局党组高度重视艾滋病实验室建设,于2005年开始规划筹建艾滋病检测确证实验室,在人员、设备、环境等方面都给予了大力支持。
2006年,宁波局领导多次亲临现场指导实验室进行整体改造。改造后的实验室面积300多平方米,其中艾滋病实验室严格按照P2实验室要求设置,室内分污染区、半污染区和清洁区,预留了确证实验区,并加贴警示标识。在污染区和半污染区设置专用工作台并配置了生物安全设备和其他辅助设施。想方设法筹措资金,对检测设备进行添置和更新,配备能满足检测工作需要的全自动酶免分析仪、免疫蛋白印迹仪、生物安全柜等先进仪器设备,总资产近500万元。
保健中心实验室早在2001年就严格按照ISO/IEC17025建立了质量管理体系,并于2002年通过原华东大区注册,2005年取得原中国实验室国家认可委员会的认可,2007年通过中国合格评定国家认可委员会的监督评审。实验室建立了完善的生物安全防护制度,规范试剂采购和使用管理,对从样品的前处理、检测的标准化到仪器设备的使用和校准、检测报告的签发等一系列程序实施全程的严格质量控制,对阳性异常结果更是采取反复核对,保证了结果的准确性和有效性。几年来,实验室不断完善和有效运行质量控制体系,确保了实验室的管理水平和检测工作质量。
该实验室所有的专业技术人员都经过国家质检总局HIV确证中心实验室艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。同时,实验室积极参加能力验证活动,确保检测结果的准确性。2005年至2007年,宁波局艾滋病实验室连续3年在检验检疫系统、卫生部临床检验中心(NCCL)、浙江省疾控中心和宁波市疾控中心等组织的艾滋病质量考评中,均取得了能力验证和室间比对全优的好成绩。
从1999年至今,宁波局艾滋病实验室已实施艾滋病检测6万人次,累计检出HIV-Ⅰ抗体阳性共8例,确保了国门安全。