欧盟出台REACH法规资料共享指南文件

　　日前，欧盟发布了长达140页的REACH法规资料共享指南文件，内容主要是现有的关于化学物质的资料共享机制，将适用于在欧盟市场上销售的大部分化学物质。

　　资料共享规定是REACH法规最重要的规定之一，备受关注。

　　预先注册 若现存化学物质年产量或进口量等于或超过1吨，则须向欧洲化学品管理局预先注册，才可延长注册期限。进口产品可能释放出的化学物质也须预先注册，但只需注册人身份及物质名称等简单资料，不需要提供化学物质成分资料，预先注册期为2008年6月1日至12月1日，可通过欧洲化学品管理局的“REACH IT”系统办理预先注册。未能于限期前办理预先注册的人士或机构，将须暂停其有关业务活动，立即向有关当局办理注册，不得延误。同时，该类人士或机构也可能被罚款。

　　注册 非欧盟生产商不能自行注册，但其欧盟进口商或其委托的“唯一代表”可为进口产品办理注册。已办理预先注册的生产商可延期注册限期至2010年11月30日、2013年5月31日或2018年5月31日，具体情况根据化学物质的年产量、进口量和特性而定。

　　联合注册 REACH法规注册人须联合提交关于化学物质毒性、类别、标签以及若干新测试建议（若有）的资料。注册文件的其他部分，例如化学物质安全使用指南及化学品安全报告等，则可联合或个别提交。在少数情况下，注册人可以选择不联合提交，一是联合提交的费用过于高昂，二是联合提交资料可能导致商业敏感资料外泄，三是注册人对资料的选取持有异议。不过，注册人不得不承担资料共享义务或不加入“物质资料交换论坛”（简称SIEF）。

　　物质资料交换论坛 REACH法规规定设立“物质资料交换论坛”，以便生产商、进口商及唯一代表人就注册事宜分享资料，协商有关物质的分类和标签方法。论坛并非法律实体，而是便利资料分享及产生的平台。每种预先注册的物质都会分别设立一个论坛。
成本分担 分享物质资料不一定要免费。REACH法规要求在论坛上分享资料的公司以公平公开的方式决定有关费用。所涉公司须就资料经济价值及成本的分配和补偿等达成共识。

　　竞争法 欧盟的竞争法规适用于资料共享。因此，生产商应把资料共享活动局限于REACH法规所规定的范畴之内，避免交换市场敏感资料，以免触犯欧盟的竞争法规。若生产商必须交换竞争法所确定的敏感资料，则须采取措施以防触犯法规。