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韩国发布药品条形码标签要求和条形码管理通报

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  据设在国家质检总局的中国WTO/TBT通报咨询中心消息,韩国卫生福利部2007年10月29日发布了G/TBT/N/KOR/163号通报,标题为:药品的条形码标签要求和条形码管理。

  该通报要求药品标签包含由韩国药品编码(KDC)号码组成的条形码。要求15毫升(或15克)的或低于15毫升(或15克),包含在单一的纸盒中的注射液、药膏或口服和外用的溶液在其标签上有条形码。要求处方药或指定的药品在其标签上有包含批号和有效日期的EAN/UCC-128条形码。将条形码管理机构从韩国卫生行业发展协会变更为健康保险审议和评定中心(HIRA)。制造商和进口商在获得产品许可证,并授权健康保险审议和评定中心给予每一种药品韩国药品编码的日期之后30天内,有义务提交关于药品的信息报告。

  该要求拟批准日期及拟生效日期:待定。提意见截止日期:2007年12月24日。
作者:佚名 来源:中国国门时报 发布时间:2007年12月17日
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