ISO质量管理和质量保证标准的诞生和发展

　　（一）欧美国家质量管理和质量保证标准的诞生和发展

质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。经过几年的实施，美国国防部在总结以往订货所应用的质量保证条款的基础上，于1959年提出两项军品质量保证标准，经过试行于1963年升为正式的质量保证标准。实施后取得了很好的成效。

美国军品应用质量保证标准成功的经验，首先在锅炉和压力容器上被采用。美国机械工程师协会（ASME）于1971年发布和实施了ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量保证》标准。锅炉和压力容器质量保证标准的实施，使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降，取得显著的成效，

进入二十世纪七十年代，美国核工业部门引进和实施了质量保证标准。1971年，美国国家标准学会(ANSI)借鉴军品质量保证标准，制订和发布了国家标准ANSI N45.2《核电站安全质量保证法规》，后演变为ANSI/ASME NQA-1-1983。国际原子能机构吸取美国的经验，于1978年颁布了IAEA50-C-QA“核电站安全质量保证法规”并得到世界先进工业国家的承认，它包括13项条款，通常称之为“十三条”。“法规”对保证核工业安全起到重要的保证作用。

由于美国军品、锅炉和压力容器，以及核电站采用和实施质量保证标准所取得令人信服的成效，1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来。英国制订了一套三个水平的质量保证标准。即BS5750：Part1、Part2、Part3。加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准CSAZ299.1-299.4。此外，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准。

质量管理标准是为了适应质量保证标准的实施而诞生的。欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了质量管理标准和实施细则。质量管理标准和细则的实施，保证了质量保证标准的贯彻实施。

（二）ISO 质量管理和质量保证标准的诞生和发展

1．ISO/TC176技术委员会简介

ISO是International Organization For Standardization 的缩写，其代表的意义是：国际标准化组织。它成立于1947年，是非政府性组织，目前已有100多个成员国。ISO/TC176技术委员会是ISO下属技术委员会之一，全名为“质量管理和质量保证技术委员会 ”，秘书国为加拿大。

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民用品订货采用质量保证作法的需要，于1979年在ISO原认证委员会第二工作组（ISO/CERTCO/WG2）的基础上建立的。该委员会有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中国等50多个国家，作为“P”成员国（正式成员国）参加工作和活动；有“O”成员国（观察成员国）16个，并且不断地发展增加。目前下设有三个分技术委员会和12个工作组。

SC1分技术委员会负责制订术语标准，法国为秘书国；SC2分技术委员会负责制订“质量体系标准”，下设有两个工作组，分别负责质量管理和质量保证标准，美国和英国分别为两个工作组的秘书国。SC3分技术委员会负责质量技术标准的制订。

2．ISO质量管理和质量保证标准的诞生和发展

（1）质量术语标准--ISO8402标准的演变

ISO/TC176的SCI分技术委员会，自1981年10月开始，在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1986年6月15日正式发布ISO8402-1986《质量--术语》标准。该标准包括22个术语。随着世界各国质量管理的发展，在实践中出现了新的问题，对质量术语也提出了更高的要求。为此，SCI分技术委员会于1994年经委员会审查通过，发布ISO8402-1994《质量管理和质量保证-术语》标准。该标准共包括四部份术语，其中基本术语13个，与质量有关的术语19个，与质量体系有关的术语16个，与工具和技术有关的术语19个，共计67个术语。

　　（2）ISO9000质量管理和质量保证标准的诞生和发展

ISO/TC176的SC2分技术委员会经过努力工作，于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。该系列标准是质量管理和质量保证标准中的主体标准，共包括“标准选用、质量保证和质量管理”三类五项标准。该五项标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

近几年来，随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，于1994年对系列标准进行了全面修订，并于当年7月1日正式发布实施。随后，标准制订工作进展较快，ISO9000标准发展成ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3和ISO9000-4；ISO9004发展成ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3和ISO9004-4等项标准。2000年ISO/TC176委员会颁布了ISO9000最新标准，一般称为ISO9000:2000版，现已经在全世界开始推行。我国依据ISO9000国际标准，制定了GB/T19000标准，GB/T19000标准与ISO9000国际标准完全相同。

　　（三）我国质量管理和质量保证标准的演变

　　1．我国质量管理和质量保证标准的演变

原国家标准管理部门为了加快推进我国质量管理的步伐，适应企业加强质量管理提高产品质量的要求，于1988年组织人员等效采用ISO9000系列标准。经批准后于当年12月10日发布国标GB/T 10300质量管理和质量保证系列标准，并于1989年组织116个企业试点贯彻实施。

为了使我国质量管理和质量保证工作更好地与国际接轨，经国家标准化管理部门研究，决定将等效采用ISO9000系列标准改为等同采用，由全国质量管理和质量保证标准技术委员会（CSBTS/TC151）提出，经国家标准化部门批准，于1992年10月13日发布了国标GB/T 19000-1992-ISO9000：1987质量管理和质量保证系列标准。

1994年国家标准化管理部门组织人员根据ISO9000：1994版标准对国标92版标准进行修订，经批准于1994年12月24日发布了GB/T 19000-1994idtISO9000：1994质量管理和质量保证标准，并于1995年6月30日实施至今。

　　2．我国质量管理和质量保证技术性标准的情况

我国对ISO10000质量管理和质量保证技术性标准也采用等同的方法来制订成国标，从1993年开始先后制订和发布了GB/T19021.1，GB/T19021.2，GB/T19021.3与质量体系审核有关的标准，以及计量检测设备的质量保证要求、质量手册编制指南、全面质量管理经济效果指南等标准。

我国质量管理和质量保证标准，都是等同采用ISO相应标准的。

ISO9000质量认证投资与回报

企业申请ISO9000体系认证，需要付出人力、物力和财力。特别是那些投入较少、盈利不丰的中小型生产企业，这项投入值得吗？如果进行ISO9000认证，它的回报又有多大？

采用ISO9000系列标准的最大优越性在于它能改善企业的管理水平，促进和稳定企业的产品质量，同时增加企业效益。目前，世界上很多的知名公司都已通过这一系列标准，同时，他们也要求供货方要通过该系列标准。这就是说，在国际贸易中，企业之间已开始“强制性”地采用ISO9000系列标准。企业申请ISO9000体系认证，毫无疑问地要付出一定的人力、物力和财力。而对于那些营运时间不长、还没有明显体现经济效益的中小企业来说，这项投入值得吗？

认证投入知多少

企业进行ISO认证普遍需要一个IPO的过程，也就是Input(投入)-Process(运行)-Output(产出)。企业最大的投入不是金钱，而是精力，是一种理念。ISO9000认证的主要目的是完善企业的管理系统，其中，最主要的投入在于对员工进行的培训。ISO9000对产品的质量档次并没有特殊的要求，其主要任务是建立一套管理系统，使得企业能够实现对顾客的承诺。故此，它要求员工转变观念，按照ISO9000的要求去工作。一个企业要建立ISO9000体系，金钱方面的投入非常有限，关键是需要投入相当大的心力。要改变干部、职工多年养成的许多习惯，要将体系中原有不平衡的地方通通找出来，寻求平衡，这需要付出相当大的勇气和精力，尤其是对于那些高层主管来说。企业的负责人是否认同ISO9000，其实可以理解为你有没有胆量去否定自己，因为在进行的过程中，你甚至会发现你非常得意的企业制度里面存在着致命的问题，这是一个非常痛苦和烦恼的过程。企业家们之所以要自寻烦恼，就在于他终于想通了要挑战自己，要去做你过去不想做的事。

时间方面，一个单位不同部门的人每个星期抽出2-3个晚上的时间，共同就已有的作业指导进行探讨，再加上专业辅导师的辅导，不用3个月，就可以将原来逻辑性不强的制度整理和加工出来，并汇总成为一套初步的企业文件。在费用方面，由于这个过程中涉及不少劳动，当然要支付一定的报酬，包括人员的加班费、咨询公司的辅导费用等，但就国内企业进行认证而言，这部分费用不是很高。”

认证回报有几何

ISO9000在质量方面特别强调满足客户要求，它可以使企业更加贴近市场，提供了一个“你要以什么样的产品和服务满足客户需要”的理念。ISO9000的另外一个好处就是提倡全员参与，ISO9000可以改变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合理化、制度化，达到一个穿针引线的作用。ISO9000是一种方法，不能死搬硬套。有了这套体系和制度，再遇到人员的流动时，企业就可以根据已有的文件将工作传递下去。

从企业反馈的情况来看，实施ISO9000标准给他们带来的收益主要体现在；

• 每项工作怎样做都规定得很明确、具体，并便于检查；真正做到了凡事有人负责、有章可依、有据可查；

• 发生了事情，很清楚应该由谁来处理，不再像过去那样互相扯皮；

• 无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，并井井有条地进行着；

• 严格对分包商/承包方进行控制后，进货质量有了很大改进，堵住了不少漏洞；

• 产品质量稳定，客户的投诉减少。

企业如何无须削足适履

ISO9000不是业务员，它本身并不能直接产生效益，而是隐藏在企业无数个管理细胞中的一个环，它只教给企业一个方法，一个有效控制，管理企业的途径。企业也要避免僵化，不要神话了ISO9000，认为它无所不能。企业实施ISO9000管理，绝不是要扼杀人的创造性，如果一切陷入主观教条中，那么当初完全就没有必要去搞。ISO应该是对自己的否定-肯定-否定的循环过程，只有这样，才抓住了其精髓，才能将它转变为生产力。

目前，企业普遍反映ISO9000带给他们了好处，但如果要求将获得ISO9000认证后的收效量化，恐怕还很困难。我们一直提倡认证以后的有效实施，以期提高管理绩效。我们目前正在试图制定一套衡量企业系统运作情况的指标，希望将ISO9000带给企业的效益进行量化。其实，ISO9000的2000版在这方面也有了一些方向性的指示。

多少效益是ISO9000带来的，很难量化。但是，毫无疑问地，它是企业发展的重要动力之一。比如从客户的角度来说，也许不会因为你获得了ISO9000认证就将定单给你，但是，如果你没有建立ISO9000体系，他就不可能将定单转给你。

获证企业最大、最直接的收获体现在市场营销方面，毕竟，证书可以给顾客带来一定的信心，这其实也是大多数企业拿证的主要原因。获证后，企业可以给客户带来持续的满意程度，同时，企业的内部流程更加合理，这无疑又可以降低成本。