谈冬虫夏草出口行业标准

　　由冬虫夏草出口行业标准出台开始，我国最古老的医药加工产品饮片也将走上标准化、规范化发展之路。“标准的不统一使得中药饮片在内在质量保证上大打折扣，”而且饮片质量不安全也导致中药质量降低。因此，仅从药品安全使用的角度来说，饮片质量绝对不可等闲视之，其安全风险不亚于任何一种口服西药。而统一的、规范的标准作为判定产品质量是否合格的基本依据，对饮片本身的安全性、对疗效保证、对饮片乃至中医药事业的健康发展，都具有无可替代的重要意义。

　据专家介绍，由于历史原因，我国中药饮片的炮制工艺多为家传，东南西北各异。目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%。而各省市一般又有各自的饮片炮制规范，同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大，有的甚至相互矛盾。近年来，由于质量标准的不规范、不统一，饮片行业在快速发展的同时也产生了诸多问题。标准缺失一方面导致出口处于被动局面；另一方面，也加剧了国内饮片市场的散乱、无序状态，对产品档次提高、产业规范发展造成极大障碍。因此，此次由中国医保商会牵头制定行业标准，必将促进饮片国内、国际市场的规范，促进行业自律性质量检测体系建设，促进传统药物知识产权保护和中药国际地位的提升。

　作为目前我国中药大产业中最薄弱的环节，饮片行业的规范化、标准化和规模化发展绝离不开行政力量的推动。国家食品药品监督管理局要求，到2008年1月1日，国内中药饮片企业必须通过GMP认证，通不过的企业产品将退出市场。这项强制性认证必将成为改变饮片行业恶性竞争、企业规模小、设备简陋、管理粗放现状最有力的武器。如果说，由协会制定行业标准是行业整合的市场推手的话，那么，由监管部门主导的GMP认证就是行业大洗牌的行政指令。换言之，和其他行业一样，促进饮片产品和企业的优胜劣汰，促进优势资源向优势企业集中，不仅是市场的选择，也是政府部门的选择。

　“一等饮片出口、二等饮片进药店、三等饮片进医院。”由于饮片出口贸易价格高、出口手续便捷、需求量大，因此不少企业都愿做出口生意，将最好的产品卖到海外市场。而医院愿意挑选三等药材（饮片）的原因也是利益驱动，低档次饮片不但在医院能标高价，而且其生产企业都给医院较高的回扣。零售药店不具备医院那种在药品交易中的强势地位，为吸引顾客在选材上就得多费心思，一等价高三等质次，因此二等饮片成了他们的首选。此种怪象提醒我们，即便完成了GMP认证，即便行业标准覆盖所有饮片种类，饮片的安全使用、行业的健康发展仍不能令人高枕无忧。医院过度依赖药品收入、难以打破医生对处方权的垄断等等医疗卫生体制中的痼疾，对包括饮片在内的医药行业实现良性运转，是极大的掣肘。

　毫无疑问，饮片业的健康发展，既有赖于监管部门的行政推动，如GMP认证；也有赖于行业自身的发展自觉，如由协会制定行业标准；还有赖于新医改之后整个市场环境的进一步改善。因此，标准之于行业，绝非可有可无，但也不能包医百病。套用一句关于金钱的俗语就是：标准不是万能的，没有标准是万万不能的。