制药业 新规标准高于美国

　　国家铁拳治理制药污染,拟出台制药业环保新标准

　　新标准不可避免地增加了制药企业的成本。此前,为了达到环保要求,石药集团在环保上的支出就高达3.5亿元。

　　首个专用于制药工业的环保新标准将于不久后出台。记者日前获悉，国家环保总局和国家质量监督检验检疫总局联合向外公布了《制药工业水污染物排放标准》（下称《新标准》）中5类子标准的征求意见稿。据悉，有关方面目前正在组织企业召开征求意见研讨会。

　　据了解，以前我国的制药工业并没有专门的环保标准，执行的是1996版的《污水综合排放标准》，该标准中将制药工业划分为生物制药工业和化学制药工业。而此次即将出台的《新标准》体系则细分为发酵类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类等5个子标准。相对于旧标准来说，新规更专业和细致。

　　我国环保形势严峻

　　多年来，制药工业特别是化学原料药工业的污染问题一直是外界关注较多的问题，是国家环保规划要重点治理的12个行业之一。

　　据统计，制药工业占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量占2%.一般一种原料药往往有几步甚至十余步反应，使用原材料数种或十余种，甚至高达30―40种，原料总耗有的达10kg/kg产品以上，高的超过200kg/kg产品。从而产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。比如发酵类制药工业中的青霉素工业盐、维生素C等品种，虽然我国是全球产量第一大国，但也是环保污染较为严重的地区。台州椒江、绍兴新昌、成都彭州更是一度成为污染的重灾区。不少企业也因此被国家勒令停产整顿，但不久后就会死灰复燃。因此有关部门5年前就决心出台环保新政，如今终见雏形。

　　新规标准高于美国

　　新规的门槛将比以前大大提高。如COD排放限值以前为300，而《新标准》将限值提高到了150，提高了一倍。中国化学制药工业协会高级顾问俞观文称，我国的新标准将高于美国标准，与世界银行标准一致。

　　业内人士预计，企业为此将付出更大的成本。如石药集团目前在环保上的支出就高达3.5亿元，华药集团、 海正药业(行情 股吧)也耗资达2亿元。 浙江医药(行情 股吧)维生素厂年产1000吨维生素a等项目环保设施投资总额为706万元，占工程总投资的17.2%，并新增了废气处理设施13套。业内人士预计，三年过渡期之后，企业的环保投入可能翻番。

　　环保门槛的大幅抬高，不仅因成本增加而使产品加价，还对整个医药行业有着较深远的影响。一批实力不强的 中小企业(行情 股吧)将倒闭，这一变化将大大提高产业的集中度，行业竞争格局将有较大改善。

　　环保应贯穿整个产业链

　　尽管此次国家限定的是问题最大的原料药行业的标准，但很多药学和环境方面的专家都提出，制药工业的环保意识决不应仅仅停留在原料药生产环节，而是要贯穿于整个产业链。

　　也就是说，要从药物研发的源头开始，从药品化学结构的改造环节，有意去选择更加容易降解的化学结构；加强对药物生产工艺的深入研究和环保评估，缩短工艺流程，减少“三废”排放，尽量采用“绿色”工艺；加强在药物制剂研究中进行剂量与药品代谢物、残留物的研究，尽可能在有效的前提下较少药物剂量和辅料的使用量，并选用可降解辅料；包装材料尽可能精简，同时强化使用环保材料；还要强化对人们用药习惯的培训，避免不良用药习惯带来的环境危害。