日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在北京检验检疫局召开实验室认可现场会。CNAS副秘书长魏昊及北京局副局长杨金良等接受了记者采访,现场解答了媒体有关实验室认可方面的技术问题。
魏昊向记者介绍了我国实验室认可体系建设和发展的基本情况和实验室认可制度在保障我国产品质量安全、促进对外贸易中发挥的作用。
魏昊介绍说,作为国际贸易大国,我国政府非常重视对进出口产品的检验检疫和监督管理工作,对涉及安全、卫生和环境的产品实施了强制性检验检疫、产品认证和出口企业质量许可(卫生注册)等多种制度。而所有这些制度的实施都是以对产品的实验室检测为基础的。因此,实验室检测结果和数据的公正性、准确性和可信性便成为这些监管制度有效实施的重要保障。作为目前国际上通行的、对检测和校准实验室能力进行评价和正式承认的一项制度,实验室认可日益得到政府部门和社会各界的广泛重视和利用,已经成为提高产品质量和保证食品安全的技术支撑和重要力量。
实验室认可及其作用
实验室认可是由经过政府授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照国际通用的标准进行评审,并将评价结果向社会公布以正式承认其能力的制度。据国际权威机构调查,经过认可的实验室其检测结果的准确度要远远高于非认可实验室。实验室认可一方面可以促进实验室检测和校准结果可靠程度的提高,另一方面通过向社会公布独立公正、有能力的实验室信息,引导市场选择和采信数据。因此,实验室认可对社会上流通的检测和校准数据起着有效的质量保障作用,同时也有助于解决市场中的信息不对称问题。
我国实验室认可体系的发展情况
为了适应建立我国社会主义市场经济体制和促进国际贸易的需要,我国从上世纪90年代初开始建立与国际接轨的实验室认可体系,经过10多年的发展,我国的实验室认可体系已经达到了相当的规模和水平,实现了国际互认,并在国际上具有比较重要的影响。目前,世界各国得到国际承认的实验室共有约3万家,在我国经CNAS认可的实验室和检查机构就已达到3000家,占总量的10%左右,涉及工业、农业、国防、对外贸易、质量监督、地质、气象、科研、环保、医药等所有主要行业,并涵盖了化学、物理、生物、材料、信息技术等所有学科和技术领域。就认可实验室的数量规模和涉及范围而言,我国的实验室认可已经在世界上处于领先地位。
我国的实验室认可体系自1999年起加入了国际多边互认协议,实验室认可结果目前已经得到了其他45个主要经济体的承认。经过认可的实验室出具的检测结果得到了国际市场和各国政府的广泛承认,有力地促进了我国对外贸易的发展。如经CNAS认可的实验室出具的检测报告成为澳大利亚、新西兰、马来西亚、新加坡、印尼、南非、肯尼亚、土耳其等国家进口产品的必要凭证,可直接通关,免于再次检测,并在不少国家重点工程和社会招投标中得到广泛采用。
通过实验室认可制度的推行和国际互认合作的开展,我国的认可实验室在技术能力和管理上已经达到了国际同等水平,这可以从我国认可实验室历年参加国际能力验证和结果比对所取得的良好成绩得到印证。不仅如此,CNAS及相关实验室还具备了组织国际间能力验证项目的能力。2001年CNAS开始在食品安全领域组织国际性的能力验证活动,目前,CNAS代表国际组织发起的国际能力验证项目已经覆盖了与食品安全相关的全部领域,CNAS已成为亚太地区主要的食品安全能力验证项目的提供者。CNAS的食品安全能力验证计划还得到了APEC关注和好评,并在资金上给予了支持。到目前为止,CNAS已经组织了国际性能力验证计划共150个,参加这些能力验证计划的国外实验室达到553个,这些实验室遍布于欧洲、亚洲、美洲和大洋洲的39个国家,可以说,中国在国际互认合作体系的建设上作出了重要贡献,得到了国际实验室认可界的高度评价。
实验室认可制度保障产品质量 安全和促进对外贸易
我国实验室认可制度的实施,有力地保障了我国产品质量安全,促进了对外贸易的发展。
第一,我国负责产品质量监督、检验检疫的政府部门利用认可制度促进了技术机构的技术能力和工作规范性的提高,从而保证了行政执法的有效性。
近年来,为了强化对从事产品质量监督和出入境检验检疫工作的实验室的规范管理,保证检验结果的准确性和国际市场的可接受性,我国质检部门在系统内普遍推行实验室认可。截至目前,我国质检机构的绝大多数骨干实验室和技术中心都通过了认可,总数近300家。实验室认可有力地保障了我国质检部门对产品质量安全各项监管管理制度的有效实施。
在食品安全方面。全国省级以上技术监督部门设立和授权的食品质量监督检验中心,出入境检验检疫机构,疾病预防与控制机构,食品、药品监督检验机构等政府执法机构中的骨干实验室都获得了认可。
第二,通过对企业的实验室实施认可,帮助企业提高了产品的检测水平,促进了产品质量的提高。目前,我国有一大批重点企业的实验室通过了国家认可,为从源头上保证产品质量起到了积极作用。通过实验室认可的企业普遍反映,实验室认可使企业的检验结果具备了市场公信力,大大减少了由于检验误差带来的产品不合格。
第三,实验室认可还通过国际互认机制,帮助我国出口产品和企业更为方便地进入国际市场,减少了重复检验的成本和损失。例如,澳大利亚、新西兰、马来西亚、新加坡等国政府针对粮谷、食品、中成药、陶瓷等产品,把CNAS认可的检测报告作为中国出口商品的准入条件;在欧洲、中东、非洲等一些国家,也要求食品、电器、汽车、蓄电池、医疗器械等有经CNAS认可的检测报告。
此外,出口生产企业内部的实验室被CNAS认可已经成为一些国外大公司采购的必要条件。例如,微软、戴尔等公司采购的电子、精密机械产品,必须经过认可实验室的检测;美国通用电气公司飞机发动机公司在中国采购的材料必须经过认可实验室的检测。
由于我国的实验室认可制度已经融入我国产品质量安全的整体保障体系之中,认可实验室的工作与产品质量安全息息相关,因此,为充分发挥认可的约束作用,增强认可制度对提高产品质量和保障食品安全的作用,CNAS积极贯彻全国质量工作会议精神和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求,按照国家质检总局和国家认监委相关工作部署,全面启动了产品质量与食品安全专项监督检查工作。监督检查范围包括食品、食用农产品、药品、玩具、生物安全等与人体健康和生命安全有关的实验室,检查方式分自查和现场检查两种,同时辅以能力验证专项活动。实验室专项监督检查的主要目标是要达到7个100%:即对获CNAS认可的1021家食品等产品实验室采用发送专项监督检查通知形式进行100%自查;对获CNAS认可的食品和玩具类国家级产品质量监督检验中心进行100%现场监督检查;对获CNAS认可的直属出入境检验检疫局技术中心进行100%现场监督检查;对获CNAS认可的省级药品检验所进行100%现场专项监督检查;对获CNAS认可的食品和玩具类检查机构进行100%现场监督检查;对获CNAS认可的高级别生物安全实验室进行100%现场监督检查;对获CNAS认可的具备食品、玩具实验室制定能力验证专项计划,确保有关实验室100%参加,从而确保经过认可的实验室能够科学公正地履行检测行为,出具真实可信的检测报告。
政府部门的行政执法需要有能力的实验室,市场和消费者需要可以信赖的检测数据和结果。我国的实验室认可工作以满足我国国民经济发展的需要为根本宗旨,在巩固已经取得的成绩的基础上,进一步完善认可体系,扩大规模,在更高的层次和更广的领域内大力推动实验室认可的应用普及和提高,为保障产品安全,提高产品质量作出更大的贡献。