按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京首儿药厂等82家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
北京首儿药厂 |
片剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、口服液、糖浆剂 |
京I0260 |
天津市日康医用氧气科技有限公司 |
医用氧(气态) |
津H0118 |
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 |
煎膏剂 |
津I0131 |
天津市华鑫工业气体有限公司 |
医用氧(气态) |
津I0133 |
天津药物研究院药业有限责任公司 |
原料药(盐酸丁丙诺啡、棕榈哌泊塞嗪、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、吲达帕胺、盐酸阿普林定、尼美舒利、盐酸丙卡特罗、米诺地尔、乳酸环丙沙星、格列美脲、葫芦素)、片剂、硬胶囊剂 |
津I0135 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含外用)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂 |
吉I0345 |
旅顺化工厂 |
原料药(壬苯醇醚) |
辽I0211 |
上海五洲药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
沪I0263 |
黑龙江北奇神药业有限责任公司 |
硬胶囊剂 |
黑I0236 |
佳木斯市金鼎气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
黑I0237 |
哈尔滨三精艾富西药业有限公司 |
溶液剂 |
黑I0238 |
哈药集团制药六厂 |
片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、原料药(人工牛黄)、口服溶液剂 |
黑I0239 |
山东安泰药业有限公司 |
原料药(西洛他唑 盐酸非索非定 佐米曲普坦 来呫喏)片剂 |
鲁I0392 |
内蒙古大兴安岭光明机械厂 |
医用氧(气态) |
内I0080 |
宁夏兴平精细化工股份有限公司 |
医用氧(气态氧) |
宁I0029 |
扬州制药有限公司 |
原料药(多西环素、氢化可的松) |
苏I0552 |
南京天泽气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
苏I0553 |
江都市新城气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
苏I0554 |
住友制药(苏州)有限公司 |
进口药品分包装(粉针剂) |
苏I0555 |
苏州唐氏药业有限公司 |
片剂 |
苏I0556 |
杭州朱养心药业有限公司 |
胶囊剂、膏药 |
浙I0466 |
上虞京新药业有限公司 |
原料药(西沙必利、盐酸舍曲林、氧氟沙星) |
浙I0467 |
江西浩森制药有限责任公司 |
原料药(细辛脑) |
赣I0214 |
湖南湘药制药有限公司 |
原料药(磺胺嘧啶、磺胺脒、胆茶碱、干酵母、甲基多巴、甲氧苄啶、泛影酸、依托红霉素、磺苄西林钠、阿莫西林、咖啡因) |
湘I0201 |
湖南迪诺制药有限公司 |
口服液 |
湘I0202 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
原料药(盐酸罗格列酮、格列美脲、硫普罗宁) |
黔I0166 |
贵州汉方制药有限公司 |
糖浆剂、洗剂 |
黔I0167 |
海口市制药厂有限公司 |
原料药(紫杉醇) |
琼I0116 |
海南三叶药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
琼I0117 |
海南天煌制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
琼I0118 |
海南斯达制药有限公司 |
原料药(门冬氨酸阿奇霉素)、片剂、颗粒剂、胶囊剂(均含青霉素类) |
琼I0119 |
西安大唐制药集团有限公司 |
原料药(甘草酸二胺) |
陕I0235 |
西安兆兴制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕I0236 |
陕西健民制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 |
陕I0237 |
新疆希望制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂、酊剂 |
新I0032 |
南阳普康药业有限公司 |
散剂 |
豫I0037 |
河南天方药业股份有限公司 |
原料药(盐酸克林霉素、阿奇霉素) |
豫I0038 |
肇庆星湖制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 |
粤I0474 |
茂名市东亚药业饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、压制) |
粤I0475 |
深圳宇恒药业有限公司 |
洗剂、喷雾剂、滴鼻剂、凝胶剂 |
粤I0476 |
广东彼迪药业有限公司 |
制剂中间体(微丸) |
粤I0477 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
无菌原料药(头孢哌酮钠)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、阿德福韦酯) |
粤I0478 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸) |
粤I0479 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、(均为青霉素类) 栓剂 乳膏剂 |
粤I0480 |
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
喷雾剂 滴鼻剂 溶液剂 |
粤I0481 |
广州东金健康药业有限公司 |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
粤I0482 |
自贡市泰山中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制) |
川I0366 |
四川省通园制药有限公司 |
口服液、口服溶液剂、原料药(羧甲淀粉钠) |
川I0370 |
湖北广济药业股份有限公司 |
原料药(核黄素磷酸钠) |
鄂I0287 |
宜昌长江药业有限公司 |
原料药(甲硝唑) |
鄂I0289 |
南宁市蓝天医用气体有限责任公司 |
医用氧(气态、液态) |
桂H0181 |
广西金达机械股份有限公司 |
医用氧(气态) |
桂H0183 |
广西钦州制氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
桂H0185 |
贺州市八步液态气充装站 |
医用氧(气态) |
桂I0191 |
百色市蓝宇气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
桂I0205 |
田东县宏兴气体有限公司 |
医用氧(气态) |
桂I0206 |
平果新达实业有限公司 |
医用氧(气态) |
桂I0207 |
荔浦县久兴多种气体供应中心 |
医用氧(气态) |
桂I0208 |
广西梧州松脂股份有限公司 |
医用氧(气态) |
桂I0209 |
贺州市安平化工经销有限公司 |
医用氧(气态) |
桂I0210 |
合浦县制氧厂 |
医用氧(气态) |
桂I0211 |
广西渔轮厂 |
医用氧(气态) |
桂I0212 |
南丹县护生氧气厂河池市分厂 |
医用氧(气态、液态) |
桂I0213 |
中山生物工程有限公司 |
体外诊断试剂 |
I4235 |
济南利民制药有限责任公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
I4272 |
宁夏启元国药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类) |
I4302 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
I4303 |
广东彼迪药业有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂 |
I4304 |
畹町民鑫制药有限公司 |
小容量注射剂 |
I4305 |
北京赛生药业有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类) |
I4306 |
天津华立达生物工程有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤类) |
I4307 |
福建省安溪制药有限公司 |
大容量注射剂 |
I4308 |
上海新兴医药股份有限公司 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
I4309 |
深圳致君制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
I4310 |
武汉生物制品研究所 |
狂犬病疫苗车间 |
I4311 |
上海新亚药业有限公司 |
粉针剂 |
I4312 |
安徽环球药业股份有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶包装) |
I4313 |
吉林康乃尔药业有限公司 |
小容量注射剂 |
I4314 |
河北联合制药有限公司 |
小容量注射剂 |
I4315 |
江苏联环药业股份有限公司 |
冻干粉针剂(激素类) |
I4316 |
兆科药业(合肥)有限公司 |
重组人干扰素α-2b凝胶剂 |
I4317 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
体外诊断试剂 |
I4318 |