北京市开展药品安全闪电行动

　　为贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，保证2008年奥运会顺利举行，依据《北京市药品监督管理局关于印发<北京市药品监督管理局药品安全闪电行动方案>的通知》文件要求，北京市药品监督管理局于2007年8月27～29日实施药品安全闪电行动，对北京市药品监督管理局保证药品安全的快速反应能力进行了演练。在北京市药品监督管理局的统一领导下，各分局周密部署，精心组织，根据行动的基本要求按计划、分步骤开展了各项工作，取得了一定的成效。

　　这次“闪电行动”，是北京市药监系统成立以来第一次针对奥运的大规模演练行动，是保证2008年奥运会顺利举行而实施的一次实战演练，北京市药品监督管理局领导高度重视，成立领导小组，负责本次行动的组织和督导。工作小组成立后，制定了详细的《北京市药品监督管理局药品安全闪电行动方案》。

　　检查实施环节主要是以怀疑企业涉嫌未经批准擅自承接委托生产和生产假药为特定场景，对口服药品制剂生产企业和具有单独生产车间的保健食品生产企业实施突击检查，检查重点内容是：库房、车间、老厂房、其他房间。

　　各分局严格按照市食品药品监督管理局统一要求组织实施，对于存在疑问的企业和品种，核对批准文号清查资料、批准证明文件、委托生产批件和质量标准，确认是否合法。此次行动共调动19个分局对152个企业（其中药品生产企业92家）进行了检查，各分局共组成检查组62个，派出检查员212人共计553人次。

　　检查中发现的主要问题包括两类：一是日常管理问题，二是违法违规行为。大部分问题都是企业日常管理问题，针对此类问题，检查组进行了现场指导，并责令企业整改。对在检查中发现的所有违法违规行为检查组已全部移交给稽查部门进行处理。

　　北京市药品监督管理局将以此次演练为开端，在2008年奥运会召开之前，不定期地进行类似的实战演练，并将针对演练中出现的问题，进一步完善奥运药品安全保障方案，以确保奥运期间北京药品市场的安全。