兽药地方标准升国家标准受理目录

序号

标准名称

申报企业

审查意见

1

囊病康冲剂

石家庄市永昌兽药有限公司、河北华润药业有限公司

明确并完善生产工艺，明确最终制成品的量；增加对其它药味的质量控制。

2

清瘟治囊灵片

吉林省康达动物药业有限责任公司

明确制法、处方及最终制成品的量；增加主要药效成分的薄层鉴别；根据临床试验规范功能主治及用法用量。

3

清瘟治囊灵粉

吉林省康达动物药业有限责任公司

明确制法及制成品的量；增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能主治及用法用量。

4

板二黄散

南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂、广西北流神通兽药厂

明确按处方制得成品的量；增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能与主治项。

5

板二黄片

南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂、广西北流神通兽药厂

增加对提取药味的质量控制。

6

板二黄丸

南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂、广西北流神通兽药厂

增加对提取药味的质量控制；根据临床试验规范功能与主治项。

7

公英青蓝饮

石家庄市永昌兽药有限公司、河北远征药业有限公司、河北普德动物药业有限公司、河北华强动物药业有限公司、石家庄征宇动物药业有限公司、石家庄飞龙动物药业有限公司、邯郸市格润动物药业有限公司、深圳保吉安康科技有限公司、石家庄路通动物保健品有限公司、河北新世纪药业有限公司、河北新华科极兽药有限公司、石家庄市栾城新宇药业有限责任公司、保定冀中药业有限公司、深圳市华泰动物药业有限公司、河北康利动物药业有限公司

提供鉴别项样品前处理的依据；pH范围过宽，应重新制定；增加其它药味的质量控制。

8

增免康颗粒

浙江金大康动物保健品有限公司

建议更名；明确最终制成品的量；完善质量标准，适用范围仅限于鸡。

9

复方参芪注射液

江西省科达动物药业有限公司 、江西省和光药业有限公司

建议更名；增加党参的薄层鉴别和黄芪多糖的含量测定；补充刺激性和安全性研究资料。

10

板陈黄注射液

江西省百思特动物药业有限公司

增加麻黄的含量测定项；补充刺激性研究资料。

11

板翘液

广西兽医研究所兽药厂

规范质量标准，增加淫羊藿、金银花、黄芩的薄层色谱鉴别。

12

板栀注射液

广西斯达药业有限责任公司

明确工艺与制法项中投料量和最终制成品的量；增加栀子的含量测定；重新提供规范的急性毒性试验资料。

13

蟾酥注射液

河南瑞博生物工程有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河南中州制药有限公司、洛阳普莱柯生物工程有限公司、河南省华夏牧业有限公司、河南新正好生物工程有限公司、河南森隆兽药有限公司、许昌市华原药业有限公司、商丘市森澳达动物药业有限公司、河南省海天动物药业有限公司

补充局部刺激性试验；参照兽药典蟾酥药材标准修订制剂标准。

14

复方蟾酥口服液

河南森隆兽药有限公司

修订相对密度指标；增加蟾酥的含量测定。

15

复方蟾酥注射液

广西北斗星动物保健品有限公司、广西南宁炎瘟清兽药有限责任公司

增加胆膏的薄层鉴别；提供制定蟾酥含量限度依据。

16

酥黄注射液

广西莫氏兽药有限公司

提供蟾酥、黄芩苷提取物质量标准；增加蟾酥的含量测定；提供吸收度检查的方法学依据。

17

酥麻鱼腥草注射液

广西斯达药业有限责任公司

提供蟾酥提取物质量标准；提供含量限度及其制定依据。

18

传支颗粒

青岛富程动物保健品有限公司

增加鱼腥草、大青叶、淫羊藿等的薄层鉴别；明确按处方量制成成品的量；增加溶解性检查。

19

传支颗粒

青岛汉河动植物药业有限公司

增加鱼腥草、大青叶、淫羊藿等的薄层鉴别；明确按处方量制成成品的量；增加溶解性检查。

20

康呼口服液

山东华尔康兽药有限公司、青岛中仁药业有限公司、西安爱丽丝畜牧有限公司、山东信得药业有限公司

建议更名；提供详细的制法工艺，并规范[制法]项；增加蟾酥的含量测定；增加乙醇量检查。

21

喘咳星注射液

江西省百思特动物药业有限公司

提供详细的制法工艺；增加麻黄的含量测定及方法学依据；提供薄层鉴别图谱。

22

鸡喘宝散

郑州市后羿制药有限公司、河南省大明动物药业有限公司、河南赫福莱生物制药有限公司、河南省宝树生物科技有限公司、郑州金山兽药有限公司、郑州福源动物药业有限公司

建议更名；规范并详述生产工艺；增加蟾酥的薄层鉴别。

23

麻杏二膏片

广西北流神通兽药厂、南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂

增加黄芩、胆膏的薄层鉴别；规范显微特征的描述。

24

麻杏二膏散

广西北流神通兽药厂、南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂

增加黄芩、胆膏的薄层鉴别；规范显微特征的描述。

25

麻杏二膏丸

广西北流神通兽药厂、南宁市邕宁精通兽药厂、广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂

增加黄芩、胆膏的薄层鉴别；规范显微特征的描述。

26

瘟毒净颗粒

青岛富程动物保健品有限公司

明确工艺及按处方制成成品的量；增加对其它药味的质量控制。

27

瘟毒净颗粒

青岛汉河动植物药业有限公司

明确工艺及按处方制成成品的量；增加对其它药味的质量控制。

28

瘟毒净颗粒

天津市保灵动物保健品有限公司、浙江金力制药有限公司

明确工艺及按处方制成成品的量；增加对其它药味的质量控制。

29

金蓝注射液

广西斯达药业有限责任公司

删除鉴别⑴，增加金银花的含量测定。

30

四神注射液

江西中成动物药业有限公司

补充急性毒性和刺激性试验资料。

31

仙方活命三联颗粒

江西中成动物药业有限公司

增加当归、浙贝母的薄层鉴别；补充溶解性试验。

32

仙方活命三联饮水剂

江西中成动物药业有限公司

增加当归、浙贝母的薄层鉴别。

33

黄角射干注射液

广西中和兽药厂

补充制法项；增加麻黄的含量测定；补充局部刺激性试验。

34

荆防败毒颗粒

江西中成动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司

增加溶解性试验；增加其它药味的质量控制。

35

蒲公英注射液

石家庄市永昌兽药有限公司、河北科星药业有限公司、河北远征药业有限公司、河北华强动物药业有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司

建议更名；明确处方机及按处方制成成品的量；补充靶动物刺激性和安全性研究资料。

36

复方清温灵注射液

长沙金方堂生物科技有限公司

建议更名；增加柴胡、栀子的质量控制，并提供含量测定的相关原始图谱；补充急性毒性试验；规范质量标准。

37

去感热注射液

烟台绿叶动物保健品有限公司

提供组方依据；提供芦竹根的质量标准；补充局部刺激试验和急性毒性研究资料；提供省所的复核检验报告。

38

退热解毒注射液

吉林省康达动物药业有限责任公司

补充急性毒性和局部刺激性试验。

39

苦木注射液

湖南东方红药业有限公司、广州环球动物药品有限公司

补充急性毒性试验和刺激性试验材料；参考人药标准，含量测定限度应不少于0.52mg；本品用量为小猪用量，若用于大猪，补充相关材料。

40

仙方活命三联注射液

江西中成动物药业有限公司

建议更名；补充急性毒性试验和局部刺激性试验。

41

银黄水溶性粉

赣州华医动物药业有限公司、江西中成动物药业有限公司

明确使用原料的标准；参照中国药典类似品种制定主要成分的HPLC含量测定方法。

42

银黄浸膏

江西中成中药原料有限公司

剂型不妥；制定主要成分的含量测定，并提供方法学资料。

43

常山柴胡合剂

河北康利动物药业有限公司、邯郸市格润动物药业有限公司、河北华强动物药业有限公司、河北京科动物药业有限公司、河北普德动物药业有限公司、河北新华科极兽药有限公司、河北新世纪药业有限公司、深州保吉安康科技有限公司、石家庄飞龙动物药业有限公司、石家庄九通兽药厂、石家庄市地邦兽药有限公司、石家庄市永昌兽药有限公司、石家庄征宇动物药业有限公司、石家庄正道动物药业有限公司、石家庄路通动物保健品有限公司、石家庄市光华畜牧业发展有限公司

标准中明确制法；复核各检验项；增加常山的专属性鉴别。

44

常山柴胡极细粉

石家庄九通兽药厂

复核各检验项；增加常山的专属性鉴别。

45

常山口服液

河南森隆兽药有限公司

提供制标的方法学资料和复核报告。

46

复方常青颗粒

洛阳惠中兽药有限公司、洛阳普莱柯生物工程有限公司、河南新正好生物工程有限公司、上海惠德动物保健品有限公司、河南森隆兽药有限公司、洛阳瑞华动物保健品有限公司、洛阳瑞莱动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河南普尔泰动物药业有限公司、河南亚卫动物药业有限公司、重庆吉亨动物药业有限公司、河南省华夏牧业有限公司、洛阳汉德生物技术开发中心

增加常山的薄层鉴别；提供烟草的标准。

47

倍杀球虫散(膏)

江西中成动物药业有限公司

增加对其他药味的质量控制，并提供复核报告。

48

益母草注射液

吉林省康达动物药业有限责任公司

参照卫生部同名标准完善标准；明确处方量，完善制法项；补充局部刺激性试验。

49

促孕酊

江苏倍康药业有限公司

增加对其他药味的质量控制，并提供方法学依据。

50

清瘟败毒可溶性粉

太原市宠爱动物药品厂、香和润达农动物药业有限公司

明确辅料种类和加入量，明确按处方量制成成品的量；增加溶解性试验；增加对其他药味的质量控制。

51

双黄连浸膏

江西中成中药原料有限公司

按可溶性颗粒剂通则的要求修标；提供含量限度制定的依据。

52

双黄连水溶性粉

赣州华医动物药业有限公司、江西省百思特动物药业有限公司、江西海联动物药业有限公司、江西中成动物药业有限公司

增加溶解性试验。

53

贯叶金丝桃浸膏

江西中成中药原料有限公司

提供工艺筛选的方法学资料；参考中国药典原药相关标准修订制剂质量标准；应以可溶性粉为剂型，同时增加溶解性试验。

54

苦参注射液

江西博莱大药厂、江西欣特生物制药有限公司、
江西创导动物保健品有限公司、江西康华动物药业有限公司、江西省火红动物保健品有限公司、江西博大动物保健品有限公司、赣州华医动物药业有限公司、江西海联动物药业有限公司、江西中成动物药业有限公司

补充局部刺激性试验数据；提供标准复核报告。

55

跛行镇痛注射液(正骨紫金注射液)

江西中成动物药业有限公司

重述制法项；补充局部刺激性试验；补齐稳定性试验的含测数据。

56

止痢膏

广西南宁市桂中动物药品有限责任公司

明确制法工艺并补充制法项；增加对主要药味的薄层或其他质控手段；按软膏剂的通则完善质量标准。

57

菌痢王颗粒剂

烟台绿叶动物保健品有限公司、山东鲁抗动物药业有限公司

命名不妥；增加其他主要药味不少于3味的薄层鉴别或含量测定；提供制标依据，完善质量标准起草说明；明确按照处方量制成成品的量；主治表述为“热毒下痢”。

58

肾安颗粒

瑞普(天津)动物药业有限公司

明确辅料种类和加入量，明确按处方量制成成品的量；增加溶解性试验；增加对其他药味的质量控制。

59

四黄溶液

韶山市大北农动物药业有限公司、湖南农大动物药业有限公司,韶山大北农动物药业有限公司,湖南威亚牧业科技有限公司,长沙拜特生物科技研究所,潍坊百德药业有限公司,湖南伟达生物科技有限公司,长沙施比龙动物药业有限公司,黑龙江省汇丰动物保健品有限公司,湖南湘大兽药有限公司,湖南坤源生物科技有限公司,哈尔滨兽研利思达生物制药厂,成都中牧生物药业有限公司

增加黄芩的薄层鉴别；参照兽药典方法制定小糪碱的含量测定，并制定合理的含量限度。

60

止痢王颗粒

四川维尔康动物药业有限公司、四川省精华动物药业有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、四川巨丰动物药业有限公司、四川齐全动物药业有限公司、成都市坤宏动物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、重庆市吉亨动物药业有限公司、重庆市方通动物药业有限公司

明确按处方量制成成品的量；增加黄连对照药材的薄层；增加对白头翁的质量控制；主治病症与兽药典白头翁散改为一致。

61

鸡胃灵散

广州粤丰动物保健有限公司、广东智威畜牧水产有限公司、广州环球动物药品有限公司、湖南东方红药业有限公司

提交该标准由省所复核。

62

复方苦参注射液

广西北斗星动物保健品有限公司、广西南宁炎瘟清兽药有限责任公司

提供相关人药标准，并注明标准来源；提供白土苓、白土苓对照药材的相关标准；提供省所的复核检验报告。

63

梅香膏

广西神威兽药股份有限公司

补充处方、制法项；明确按处方量制成成品的量；根据临床推荐剂量设计规格，原则上应便于给药。

64

蟾酥注射液

江西博莱大药厂、江西创导动物保健品有限公司、江西康华动物药业有限公司、江西省火红动物保健品有限公司、江西博大动物保健品有限公司、赣州华医动物药业有限公司

补充安全性方面的资料。

65

白头翁颗粒

湖北省黄梅县金谷药业有限公司

建议更名；明确按处方制得成品量；增加主要药味的质量控制；提供含量测定的方法学依据及含量限度制定依据。