质量管理诊断师“坐诊”医药业

　　日前，由中国医药质量管理协会举办的第二期中国医药行业质量管理诊断师（高级）考评班结束，至此我国已有８０多人获得医药行业高级质量管理诊断师资格。

　　此外，截至2004年底，中国医药质量管理协会还成功举办了4期医药行业初级质量管理诊断师考评班，先后有５００多人获得医药行业初级质量管理诊断师资格。

　　医药行业是一个专业性比较强的行业，因而对企业质量管理者的素质要求较高，为配合国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）的中心工作和企业的实际现状，急需进一步提高医药企业的质量管理水平，为医药行业培养一批质量管理骨干。当前，国家药品ＧＭＰ、ＧＳＰ认证工作已经到了关键性的攻坚阶段，也是ＳＦＤＡ工作任务中的重中之重，实践证明，质量管理（ＱＣ）小组活动是实施和巩固药品ＧＭＰ、ＧＳＰ认证成果最有效的途径之一，也是企业实现质量管理的基础工作。

　　为培养一批质量管理小组的带头人和质量管理精英，中国医药质量管理协会自２００３年１２月起已连续举办了4期中国医药行业质量管理诊断师（初级）培训班，初级班的培训对象是各个医药企业的质量管理者，目的是为医药企业开展ＱＣ小组活动，培养企业内的诊断师队伍。经过专业培训、通过考试、考核获得初级诊断师资格的质量管理者，可以参加本企业内部的质量管理（ＱＣ）小组评审活动，对企业内的ＱＣ小组活动评选结果进行把关和评定，其评定结果必须由本企业诊断师签字后，方可入选中国医药质量管理协会主办的历届全国医药行业ＱＣ小组活动成果交流会参加评选。

　　２００３年１２月，中国医药质量管理协会举办了第一期中国医药行业质量管理诊断师（高级）培训班，培训对象主要是根据初级班学员考核成绩及工作的需要推选出来的。获得高级质量管理诊断师证书的人将有资格参加全国医药行业优秀ＱＣ小组的评审工作。第一期培训班就有４５人取得了（高级）质量管理诊断师证书，同时入选“诊断师评委库”，为评选全国医药行业ＱＣ小组活动的先进单位、卓越领导者和先进个人进行把关和审核。这些医药行业初、高级质量管理诊断师日益成为医药行业的质量管理骨干，推动了我国医药行业质量管理水平的提高，创新了企业质量管理的模式。