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医疗器械质量令人忧

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  近日,辽宁省食品药品监督管理局为加强对医疗器械产品的监督管理,规范市场秩序,确保医疗器械产品使用安全、有效,组织对医用电气产品进行了产品质量监督抽验。

 据悉,此次共抽验沈阳、大连、丹东等3个市24家生产企业的29批产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》进行检验。经检验,合格19台,不合格10台。

 部分不合格产品名单

  标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 商标 不合格项目

 中低频温热治疗机 丹东市大洋电子仪器厂 丹东市大洋电子仪器厂 LD-AE 出厂日期:2006.5.15 编号:2 —— 控制器的操作部件

 薰蒸治疗仪 大连鹏达医疗器械有限公司 大连鹏达医疗器械有限公司 SZ-88Ⅱ 编号:0604017 ——指示灯颜色

 电脑薰蒸治疗椅 大连麦迪科技开发有限公司 大连麦迪科技开发有限公司 MD-2000F 编号:200604168 —— 导线绝缘的颜色,保护接地端子和连接的要求 光治疗仪 大连波姆仪器设备有限公司 大连波姆仪器设备有限公司 POME-VIA 编号:061037 波姆POME (图形) 导线绝缘的颜色 部件之间的连接

  温热中频治疗器 沈阳绿吉安医疗器械有限公司 沈阳绿吉安医疗器械有限公司 NGM-8000 编号:NGM5h0605 525 日期:2006.5.18 NEWGENE不带灯按钮颜色

 远红外温热治疗器 兆阳医疗器械(沈阳)有限公司 兆阳医疗器械(沈阳)有限公司 CY-7000(A) 编号:CYTK06050076A 日期:2006.5.28 CHOYANG指示灯颜色功率

 按摩温热治疗机 沈阳舒可满豪医疗器械有限公司 沈阳舒可满豪医疗器械有限公司 MN-10000 编号:51204063 Solco使用说明书,正常工作温度下的电介质强度

  LK-1001-D远红外线温热电位治疗仪 沈阳隆康医疗器械有限公司 沈阳隆康医疗器械有限公司 LK-1001-D 产品编号:06028生产日期:2006.1.17 图形 指示灯颜色,正常工作温度下的电介质强度

作者:孟华 孙晶 来源:新华网 发布时间:2007年05月14日
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