1987版ISO9000系列标准制定的时期,在当时世界各国的经济发展中占主导地位的是制造行业。因此1987版ISO9000系列标准突出地体现了制造业的特点,这给标准的广泛适用性一定的局限。然而,随着全球经济一体化进程的加快,国际市场进一步开放,信息技术的迅猛发展,市场竞争日趋激烈,世界各国及组织都在加强科学管理,努力提高组织的竞争力。这就需要标准能够满足各种类型使用者的需要,要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性,能够适用于提供各种类型的产品和规模的组织。另一方面,许多组织实施ISO9000系列标准不仅是为了认证/注册更主要的是为了确保稳定地提供满足顾客要求的产品,增强顾客满意,进而使所有相关方都满意。这就要求标准能够对顾客满意或不满意的信息进行监视,不断提高顾客的满意程度,从而促进组织各项工作的持续改进,提高组织的整体绩效,以适于组织发展的需要。
1994年“有限修改”
此次修改保持了1987版本标准的基础和总体思路,只对标准的内容进行技术性局部修改,并通过ISO9000-1和ISO8402两个标准,引入了一些新的概念和定义,如:过程和过程网络、受益者、质量改进、产品(硬件、软件、流程性材料和服务)等,为第二阶段修改提供了过渡的理论基础。
1994年,ISO/TC176完成了对标准的第一次修改工作,提出了ISO9000族标准的概念,发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6个国际标准。到1999年底,陆续发布了22项标准和2项技术报告。
2000年“彻底修改”
第二次修改是在充分总结了前两个版本标准的长处和不足的基础上,对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改。2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准。
2000版标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,增强了标准的通用性和广泛的适用性,促进质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版标准对提高组织的运作能力、增强国家贸易、保护顾客利益、提高质量认证的有效性等方面产生积极而深远的影响。
2008年ISO9000族标准的修订情况
2004年ISO9001:2000在各成员国中进行了系统评审,以确定是否撤销、保持原状、修正或修订。评审结果表面,需要修正ISO9001:2000。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。