云南省食药监局举办新修订药品GMP专题培训班

　　有媒体报道，云南省食品药品监管局举办新修订药品GMP专题培训班，云南省药品监管人员和药品生产企业质量管理人员全员参加。在培训班上，让企业人员最感兴趣的是专家结合实际案例对如何实施偏差管理、建立纠正与预防措施。

　　该局制定了药品生产质量管理规范认证管理办法实施细则，加强对认证检查的管理，进一步规范检查行为；召开了实施新修订药品GMP工作推进会，宣传国家相关部门出台的鼓励政策；派出监管人员到药品生产企业较多的昆明、玉溪、曲靖、大理、楚雄等市（州）调研，对企业进行现场指导。

　　该局还将服务前置，多次组织专家咨询组深入药品生产企业，指导企业科学合理地进行厂房新建和改建，对企业设定生产工艺流程等进行指导，避免了企业在认证改造中走弯路。该局还多次举办培训班，就新修订药品GMP的有关问题为企业答疑解惑。

　　该局要求全省无菌药品生产企业实行GMP认证进度月报制，每月上报改扩建完成时间、验证时间和申报资料等情况。截至3月底，全省已有3家无菌药品生产企业通过新修订药品GMP认证，取得4张药品GMP证书；非无菌药品生产企业目前有24家通过了新修订药品GMP认证，取得28张药品GMP证书。

　　据了解，自新修订药品GMP实施以来，云南省食药监局采取多项措施，对全省药品生产企业进行宣传引导，提供技术服务，加快了企业的认证步伐。