安徽省出台《药品安全监督管理规范化指导意见》

　　安徽省食品药品监督管理局出台《安徽省食品药品监督管理局药品安全监督管理规范化指导意见》。

　　《药品安全监督管理规范化指导意见》共28条，主要内容：一是对持证的药品生产和特药经营企业实行全覆盖监督检查，防止监管出现盲点、死角；二是结合运用多种监督检查手段，明确具体检查数量要求，防止监管失序和混乱；三是明确规定监督检查时间、内容、程序和纪律，确保检查质量，防止走过场；四是规范检查记录，健全监管档案，确保可追溯性，如实反映药品安全监管履职尽责情况，防止推诿扯皮；五是严格落实缺陷项目整改，确保监管效果，防止问题反弹。

　　此外，《指导意见》还对药品安全监督机构和人员建设，省、市、县局的事权划分，安全形势分析、药品安全监管部门与注册、稽查、审评认证、药检、ADR监测等相关部门横向联系等进行了明确规定。