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优卡丹等药品被爆违规标注使用说明

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  记者调查发现,顾客依然能在药店毫无阻碍地买到优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒等儿童感冒药,说明书注意事项中依然违规标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”的说明。

  早在2012年5月份,国家食品药品监督管理局就新修订了儿童用药说明书,1岁以下婴儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒。这样一来,包括优卡丹、好娃娃等儿童药都应该被列入1岁以下婴儿禁用的范围。

  新修订的说明书中,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中“1岁以下儿童应在医师指导下使用”,在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  为了保证儿童的用药安全,国家药监局也曾下发通知,含盐酸、金刚烷胺的非处方药说明书要增加新生儿和1岁以下婴儿禁用的字样。

  有网友质疑说,这些药品1岁内禁服,6岁内慎服,为什么他们的广告还在播出,药店也可以无阻碍购买?

  金质传媒网前期相关报道:优卡丹等氨酚烷胺颗粒含有损伤儿童肝肾有毒物

作者:佚名 来源:人民网 发布时间:2013年01月25日
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