福建创新机制提升药品安全科学监管水平

　　福建省食品药品监督管理局通过组织课题调研推动机制创新，目前全省系统基本建立“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的药品监管长效机制。

　　一是创新药品安全责任机制。积极推进市县“政府负总责、各相关部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任机制建设。省市县三级局与相关部门建立了联席会议制度，各部门积极主动地参与药品安全监管。药品企业及医疗机构建立了质量安全管理制度和诚信生产经营制度。

　　二是创新药品日常监管机制。围绕实现药品安全全过程、全覆盖、无缝隙、高效率监管的目标，加大了创新日常监管机制力度，药品研发、生产、流通、使用日常监管制度不断健全完善、各项监管标准进一步统一。总结推广药品市场分片监管、分类管理、电子监管、日常巡查、行政指导、劝导约谈、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价等监管方式方法，药品日常监管已经步入制度化、规范化和经常化的轨道。

　　三是创新药品执法联合联动机制。采取稽查执法与日常监管相结合的办法，建立各业务处（科）协作机制，做到“出去一支队伍，回来分工办理”，将辖区划片，每个片区交叉组合业务科（处）室与非业务科（处）室人员，对所负责辖区进行分区执法、开展轮流巡视监管的“全员监管”模式。与广东、浙江、江西、安徽食品药品监管部门的区域协作，目前毗邻的市、县食品药品监管部门建立了各种有效的省际药品监督联防协查机制，签订了相关《边界药品市场联防协议书》，通过毗邻地区的区域合作，严厉打击了药品违法犯罪行为。全省各级药监、公安、卫生、经贸、工商部门密切协作，强化互动，重点加强“两网”建设、“规范药房”建设、广告监测、特药监管、大案要案协查联办等方面的协作，形成了资源整合、责任落实、部门协作、齐抓共管的局面。