湖南长沙实施药品生产安全质量风险评估制度

　　日前，针对目前大部分制药企业在实施新版GMP过程中，对风险评估工具应用不熟悉，无法满足药品质量风险控制需要的现状，湖南省长沙市食品药品监督管理局制订下发了《长沙市药品生产安全质量风险评估制度》。

　　《制度》要求药品生产企业从药品研发、质量管理、生产运行、工程、物料管理等各环节全面实施生产安全质量风险评估工作，对药品生产全过程的风险点进行动态评估。同时，成立药品风险评估专家库，定期或不定期对全市药品生产安全进行全面或专项的质量风险评估，并形成全市药品生产安全质量风险评估报告。该局将对药品生产企业上报的质量风险评估汇总表进行审核，并列入企业日常监管档案。