企业申请小拖3C认证 应做哪些准备工作

　　2006年12月1日是国家质量监督检验检疫总局规定小拖企业向认证机构提出3C认证申请的日期。随着这一日期的临近，企业必须做好充分的准备工作，才能顺利通过产品的型式试验和审核组的现场审核。

　产品型式试验

　　企业在确定本企业所申请3C认证产品的品种后，按认证机构规定的申请程序将申请书、产品使用说明书、产品照片、产品结构示意图、产品及安全关键件明细表、质量手册、工商注册证书（复印件）、商标注册证书（若要求认证证书标注产品商标,提供复印件）及其他资料提交认证中心。认证中心受理后，首先进行产品的型式试验。进行试验的具体样机（一般为2台）是由认证机构从每一认证单元中指定一种具有代表性（指检验结果对整个认证单元的产品具有代表性）的产品，并将样机送往由国家指定的检测机构进行型式试验，试验前检测机构按认证机构要求核查型式试验样机的主要技术规格。型式试验按GB/T3871.1《农业拖拉机试验规程 第1部分：通用要求》、GB 18447.1《农业轮式和履带拖拉机安全要求》规定的试验标准和要求进行。通常情况下，样机通过型式试验后，方可进行工厂审查，即现场审核。

　工厂质量保证能力的现场审核

　　申请3C认证的企业进行工厂质量保证能力的现场审核是由国家指定认证机构进行的。审核人员均为国家注册的专业审核员。根据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，审核企业所建立的质量管理体系的符合性、有效性。

　　1、建立3C认证质量保证体系

　　企业根据现有人员、设备、生产环境等在原管理体系的基础上，按照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》建立相应的组织机构。企业还应确定一名质量负责人，主要负责质量体系运行。

　　在资源管理方面，第一，企业应配备必须的生产设备和检验设备，建立管理台账。生产设备定期进行维修保养，以满足稳定的生产出符合强制性认证标准的产品要求；检验设备定期送检，以确保检测结果的有效性。第二，对人员的能力进行评估，对与产品质量有影响工作的人员进行培训，使其具备必要的能力。第三，在生产、检验、试验、储存等方面企业应提供良好的工作环境。

　　2、质量体系文件的建立和记录的管理

　　企业应根据3C产品认证的要求建立文件化的质量体系，如编制质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录。

　　在质量手册和程序文件中，将企业概况、组织机构、职责分工、人员管理、文件和记录管理、采购、生产、检验、贮存、销售、服务等过程进行描述，还应对内部质量审核、不合格品控制、生产产品与认证要求一致性、认证标志管理等内容的描述。

　　编制的作业指导书应包括生产工艺流程、企业标准（产品技术要求）、各个工艺文件、产品生产图纸、产品检验规程、设备管理制度、检测设备运行检查制度、仓库管理制度、三包服务制度等内容。

　　质量记录是将所有与质量有关过程信息进行记录，并将记录的格式规范化，保存记录，向认证中心及企业本身提供体系运行的有效证据。

　　质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录统称质量体系文件，应发放到各个职能部门，并登记，以便在对文件进行更改、查找时能够进行追踪。

　　3、采购和进货检验

　　①供应商的评价与管理;

　　②关键零部件和原材料的检验或验证；

　　③关键零部件的确认检验。

　　4、生产过程控制和过程检验

　　①企业至少应对于关键过程编制工艺文件和检验规范，并实施相应的检验活动。对于屡屡影响质量的过程，应分析和寻找原因，加以改进。

　　②企业在生产过程中，应具备良好的生产环境，如：生产区、办公区、仓库和生活区分开，确保员工能够在安全、卫生的环境中进行生产、加工。

　　③根据定货情况安排生产时，应制定生产计划或生产任务单，发放到生产车间，并由生产管理部门对加工过程进行监视和控制，做好生产控制记录。

　　④对于特殊的生产过程：如铸造、热处理、焊接、喷漆等工序，不但应编制控制工艺文件或作业指导书，还应对过程参数如温度、时间、压力等进行记录。对从事该岗位的人员应具有资格，持证上岗。

　　⑤对所有的生产设备应进行统计，建立管理台账，编制设备维修保养规定，由专业人员负责对设备进行保养和维修。在生产车间里，对设备的使用状态进行标识，如良好、待修、停用、封存等。

　　⑥在生产过程中，由质量检验人员对半成品和成品根据检验规定进行检验，并做好记录。检验合格后才能进入下一工序或装箱。发现不合格时，应按不合格品处置规定进行处理并记录结果。

　　5、例行检验和确认检验

　　例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。企业应对涉及安全的关键工序进行检验。

　　确认检验是为了验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。企业可每年进行1-2次确认检验，检验内容是涉及小拖安全标准的指标要求，如：安全配置、安全防护、停车制动、冷态制动平均减速度、左、右轮拖带印痕差、照明、信号装置、安全操纵符号、安全使用信息、动态环境噪声、驾驶员操作位置处噪声、排气烟度、严重故障和致命故障等。

　　企业应编制例行检验和确认检验规程，应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。

　　6、检验试验仪器设备

　　①量检具的校准和检定

　　企业应对用于检验的量检具进行统计，建立检测设备台账，将需校验的检具制定校验周期，并送当地计量部门检验。周期校验合格的量具应贴上有效期的合格证。不合格的量具则查明原因，并进行维修或报废处理。检验员不能使用不合格的量具进行检验。

　　②运行检查

　　对用于例行检验和确认检验的量检具除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，检验员应能追溯至已检测过的产品。必要时,检验员应重新进行检测，记录检测结果。

　　7、不合格品的控制

　　①对于采购的物料在进货检验、贮存、使用过程中，发现的不合格品必须进行隔离、标识和记录，并按规定处理。

　　②对于生产过程中出现半成品、成品的不合格，由相关的部门或人员进行隔离、标识及处理，并记录。

　　③利用适当的信息来源，如与产品生产过程有关的不合格记录、质量分析报告、质量事故、顾客投拆、生产会议或其他会议提出的问题、内部审核发现的不合格等，企业应收集和整理信息，分析并确定不合格的原因，制定纠正措施并实施。由质量负责人组织对纠正措施的效果进行验证。

　　8、内部质量审核

　　①内部质量审核是确保企业建立的3C认证质量管理体系运行的有效性和认证产品的一致性。内审每年不少于一次，视情况可增加内部审核次数。

　　②由质量负责人负责组织审核小组，编制审核计划并对企业各个部门进行审核。审核小组的审核员必须经过适当培训且与被审核部门无直接责任关系。

　　③审核小组实施现场审核时，对审核中发现的问题开出不合格报告，由出现问题的部门制定纠正或纠正措施，进行整改。对纠正措施的落实效果由质量负责人组织审核员负责进行跟踪。内审的所有过程应进行记录并保存。

　　④用户对产品质量的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

　　9、认证产品的一致性

　　①企业对批量生产的产品与获3C认证型式试验合格的产品的一致性进行符合性检验。确保认证产品持续符合规定的要求。

　　②对关键件、重要原材料、产品主要结构等影响产品符合规定要求因素的变更，以及可能影响认证产品与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的变更，在实施前应向认证机构申报，获得批准后方可进行。

　　10、包装、搬运和储存

　　①所有成品必须经检验合格后，方可按规定程序办理入库。只有经过最终检验且有合格标识的成品才可交付，并由检验员负责贴好3C认证标志。

　　②制定半成品、成品在搬运、贮存、包装、防护过程中的操作规定，以指导从事该项工作人员认真执行，确保产品质量。

　　③仓库内的物料及成品必须有清晰的标识，整齐排列在指定位置，并保持清洁。如通风、干燥、防火、防蛀、防盗等。