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山西修订提高中药材和饮片标准

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  记者从山西省食品药品监管局获悉,山西省将在旧版《山西中药材标准》基础上,对山西省中药材、中药饮片地方标准进行修订。在近日召开的“中药材中药饮片地方标准研究工作任务发布会”上,山西省局选定了43个品种作为首批修订品种,其中中药材40个、中药饮片3个。 

  据山西省食品药品检验所所长樊开珍介绍,山西有1116种中药材,种类占全国1/4。目前,旧版《山西中药材标准》已经严重落伍,无法指导山西地方中药材和中药饮片的生产、检验和监督,制约着山西从中药大省向中药强省迈进。 

  首批制修订的43个品种,有不少是特殊药材,如山西广誉远药业有限公司龟龄集胶囊中的蜻蜓、雀脑等,山西振东药业有限公司复方苦参注射液中使用的白土苓等产品,多为企业独家生产,这些特殊药材不仅《中国药典》没有收载,就是在其他省(市、区)的地方标准中也少有收载。 

  另外,在长期临床实践中,山西医生也形成了当地用药习惯,民间偏方验方所使用的品种也非常独特,如具有涌吐风痰、清热解毒、杀虫功效的藜芦;具有涌吐痰食、除湿退黄功效的甜瓜蒂;具有除虚热、止汗功效的浮小麦,这些品种有的至今未建立标准,有的虽然旧版地方标准有收载,但不能有效控制质量,存在一些安全隐患,因此,有必要纳入标准管理或提高现行标准。

  山西省作为中药材大省,有些品种产量很大,在国内中药材市场占据主导地位,其质量优劣直接影响用药安全。如清热解毒常用的连翘,山西省产量占到全国50%以上,而青翘又是其中的主要产品,因此,这类产量较大的品种也被纳入首批修订和提高的品种范畴。

  据了解,山西省食品药品监管局对首批品种的修订和编制工作按品种分配了研究任务,采取集中发布、自主申请、专家审定等方式确定承担单位,鼓励相关药材种植和药品生产企业、检验机构、科研院所以及地方政府共同组建标准研究课题组。 

  考虑到旧版《山西省中药材标准》只对中药材性状、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了简单陈述,且只有文字表述,没有图片说明,此次新标准的编制将包括药材来源、性状、鉴别、检查、浸出物等项,并将加入显微鉴别等先进的表现方法。另外将设立药物残留和相关外源性有害物质检查项目,对传统加工和养护过程中使用硫磺熏蒸的药材,设立二氧化硫残留检测项目等。 

  山西省食品药品监管局负责人表示,此次中药材、中药饮片标准制修订工作的开展,不仅将提升标准水平,还将推动山西医药产业和“健康山西”持续健康发展。

作者:冯子刚 李平林 来源:中国医药报 发布时间:2011年09月06日
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