日前,北京市药品监督管理局组织召开2011年上半年药品安全监管工作会暨全市药品安全监管风险联席会,深入分析药品安全监管风险,部署下半年主要监管工作。北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆出席会议并讲话。
会议传达了2011年全国食品药品监督管理工作座谈会和2011年北京市药品监管半年工作会精神,要求大家正确认识药品安全监管工作新形势、新要求,科学有效地推进下半年各项工作的落实。
会议指出,大家要准确把握药品安全监管工作的新定位,站在“社会管理”的高度,进一步加强和创新药品安全监管工作;要科学审视药品安全监管工作的新机遇,把握好“人民群众用药安全需求的变化”、“监管工作经济环境的变化”和“监管工作社会环境的变化”带来的机遇;要深刻理解药品安全监管工作的新要求,推进思想观念的进一步转变、工作机制的进一步完善、监管能力的进一步提升。
会议强调,在下半年药品安全监管工作中,一要关注民生,不断强化基本药物制度的落实;二要促进发展,科学推进新版GMP的顺利实施;三要抓好焦点,坚决贯彻中药配方颗粒监管要求;四要保障安全,严格做好特殊监管药品的管理;五要强化责任,有效做好药品安全相关日常监管。
会议还全面引入了风险监管理论,对全市药品安全监管风险进行了分析。全市17个分局主管领导从基本药物制度的实施、药品生产企业监管、特殊药品监管、医疗机构制剂管理等不同领域,以及安全性风险、合规性风险、社会性风险等不同角度,详细阐述和分析了本辖区药品安全监管工作的风险点,并提出了完善制度、改进工作方式方法、应用电子信息技术、推进社会综合监管等切实可行的风险干预措施建议。